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코로나 치료제
코로나 백신
긴급사용승인현황
기본정보
안전성정보 테이블 :: 제목, 진행상태, 유형, 허가반영일자
제목
멜록시캄 성분 제제
진행상태
종결
진행단계
변경명령
유형
안전성 정보
허가반영일자
2024-09-13
종결일자
2024-06-13
변경명령(안) 의견조회
사전예고
변경명령
상세정보
내용
1. 관련: 의약품안전평가과-3716호('24.5.27.) 2. 우리 처(의약품안전평가과)에서는 유럽 의약품청(EMA)의 "멜록시캄" 성분 제제의 사용상의 주의사항에 '고정약물발진' 등에 대한 내용을 추가한 국외 안전성 정보와 관련하여, 3. 국내·외 현황 등을 토대로 마련한 허가사항 변경명령(안)에 대하여 의견조회 및 사전예고를 실시한 결과, "멜록시캄" 성분 제제에 대해 붙임과 같이 변경명령하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. ○ 허가사항 변경 반영일자: 2024.9.13. 4. 아울러, 관련 단체(협회) 등에서는 동 내용을 주지하시는 한편, 소속 회원사 및 비회원사 등에 널리 전파하여 주시고, 의약품 사전·사후 관련 기관(부서) 등에서는 향후 의약품 품목허가(신고수리) 등 민원서류의 검토 및 표시기재 사항의 사후관리 등 약사감시 관련 업무에 동 변경명령 사항을 활용하여 주시기 바랍니다. 붙임 1. 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표 1부 2. 품목 및 업체 현황 1부 ※ 붙임의 자료는 의약품안전나라 누리집(http://nedrug.mfds.go.kr)의 상단메뉴 '고시/공고/알림 → 의약품 허가·승인 → 변경명령'에서 내려 받으실 수 있습니다. 끝.
첨부파일
첨부파일 다운로드 테이블 :: 첨부파일명, 다운로드 정보 제공
순번
첨부파일명
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1
의약품 허가사항 변경명령 알림(멜록시캄 성분 제제).pdf
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2
허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표.zip
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3
품목 및 업체 현황.xlsx
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성분정보
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성분정보 테이블 :: 순번, 원료/성분명(한글), 원료/성분명(영문), 비고 정보 제공
순번
원료/성분명(한글)
원료/성분명(영문)
1
멜록시캄
Meloxicam
품목정보
엑셀다운로드
품목정보 테이블 :: 순번, 업체명, 품목명 정보 제공
순번
업체명
품목명
1
(주)엘앤씨바이오
메가록시캄캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
2
(주)엘앤씨바이오
메가록시캄캡슐15밀리그램(멜록시캄)
3
코스맥스파마(주)
메로윈캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
4
(주)셀비온
엔티시캄캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
5
(주)아리제약
아록시캄캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
6
(주)중헌제약
록캄캡슐(멜록시캄)
7
(주)엔엠제약
멜로디구강붕해정7.5밀리그램(멜로시캄)
8
(주)엔엠제약
멜로디구강붕해정15밀리그램(멜로시캄)
9
(주)라이트팜텍
멜록시엠캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
10
동광제약(주)
멜콕시캡슐(멜록시캄)
11
(주)이든파마
모비든캡슐(멜록시캄)
12
한국베링거인겔하임(주)
모빅캡슐15밀리그램(멜록시캄)
13
한국베링거인겔하임(주)
모빅캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
14
(주)바이넥스
캄록스캡슐(멜록시캄)
15
(주)인트로바이오파마
아멜록스캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
16
(주)오스코리아제약
모스캄캡슐(멜록시캄)
17
(주)시어스제약
멜로그린캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
18
메딕스제약(주)
몰빅캡슐(멜록시캄)
19
(주)경보제약
케이빅캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
20
(주)화이트생명과학
이콕스캡슐15밀리그램(멜록시캄)
21
(주)화이트생명과학
이콕스캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
22
진양제약(주)
모리캄캡슐15mg(멜록시캄)
23
진양제약(주)
모리캄캡슐(멜록시캄)
24
(주)유한양행
멜로캄캡슐7.5밀리그람(멜록시캄)(수출명:유한멜로캄캡슐7.5밀리그람)
25
(주)유한양행
멜로캄캡슐15밀리그람(멜록시캄)(수출명:유한멜로캄캡슐15밀리그람)
26
일동제약(주)
록시캄캡슐(멜록시캄)
27
(주)휴온스메디텍
휴니즈멜록시캄캡슐7.5mg
28
(주)메디카코리아
멜록스캡슐(멜록시캄)
29
오스틴제약(주)
멕시캡슐(멜록시캄)(수출명: Momeloxe Cap.)
30
구주제약(주)
모비드캡슐(멜록시캄)
31
(주)씨엠지제약
씨엠지멜록시캄캡슐7.5mg
32
(주)씨엠지제약
씨엠지멜록시캄캡슐15mg
33
(주)제뉴파마
파마빅캡슐15밀리그램(멜록시캄)
34
대웅바이오(주)
대웅바이오멜록시캄캡슐15밀리그램
35
대웅바이오(주)
대웅바이오멜록시캄캡슐7.5밀리그램
36
(주)셀트리온제약
메로빅캡슐15밀리그램(멜록시캄)
37
(주)셀트리온제약
메로빅캡슐(멜록시캄)
38
(주)한국피엠지제약
모릭스캡슐15밀리그램(멜록시캄)
39
(주)한국피엠지제약
모릭스캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
40
정우신약(주)
모아캄시캡슐7.5mg(멜록시캄)
41
(주)보령
보령멜록시캄캡슐(멜록시캄)
42
삼익제약(주)
아모리아캡슐15mg(멜록시캄)(수출용)
43
삼익제약(주)
아모리아캡슐(멜록시캄)(수출명 : Amolex Cap., Mepedo Cap.)
44
(주)바스칸바이오제약
하모빅캡슐(멜록시캄)
45
(주)마더스제약
멜로카엠캡슐(멜록시캄)
46
신풍제약(주)
뉴시캄캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
47
위더스제약(주)
모비록캄캡슐7.5mg(멜록시캄)
48
(주)새한제약
트록시캄캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
49
명문제약(주)
메디콕스캡슐(멜록시캄)(수출명:마이멜록캡슐(MYMELOXECapsule))
50
지엘파마(주)
멜로딘캡슐(멜록시캄)
51
(주)휴온스
모콕스캡슐7.5밀리그람(멜록시캄)(수출명:HULOKAMCap.,HUONSHULOKAMCAPSULE)
52
(주)씨티씨바이오
멜로빅캡슐7.5mg(멜록시캄)
53
성원애드콕제약(주)
모빅캄캡슐(멜록시캄)
54
(주)다산제약
뉴록시캄캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
55
한림제약(주)
류멜캡슐15밀리그램(멜록시캄)
56
한림제약(주)
류멜캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
57
(주)보령바이오파마
멜록시카캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
58
풍림무약(주)
메로캄캡슐(멜록시캄)
59
(주)유영제약
목시캄캡슐(멜록시캄)
60
(주)한국글로벌제약
멜록삼캡슐(멜록시캄)
61
일양바이오팜(주)
멜로캅캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
62
(주)휴온스생명과학
멜록신캡슐(멜록시캄)
63
에스에스팜(주)
뉴멜록시캡슐(멜록시캄)
64
(주)비보존제약
멜빅캄캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
65
태극제약(주)
메록시펜캡슐(멜록시캄)
66
알보젠코리아(주)
맥캄캡슐(멜록시캄)
67
한국프라임제약(주)
모르빅캡슐(멜록시캄)
68
경동제약(주)
멜릭스캡슐(멜록시캄)
69
디아이디바이오(주)
모록시캄캡슐(멜록시캄)
70
영일제약(주)
메카론캡슐(멜록시캄)
71
(주)서흥
멜록원캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
72
대화제약(주)
모렉셀캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
73
엔비케이제약(주)
멜로틴캡슐15mg(멜록시캄)
74
엔비케이제약(주)
멜로틴캡슐7.5mg(멜록시캄)
75
유니메드제약(주)
유니콕스캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
76
한국코러스(주)
멜록캄캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
77
(주)에이프로젠바이오로직스
에이프로젠멜록시캄캡슐
78
영진약품(주)
멜브렉스정7.5밀리그람(멜록시캄)
79
알리코제약(주)
캠록스캡슐15mg(멜록시캄)(수출용)
80
알리코제약(주)
캠록스캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
81
(주)일화
모비콕스캡슐(멜록시캄)
82
아주약품(주)
보믹캡슐(멜록시캄)
83
대우제약(주)
모벡스캡슐(멜록시캄)
84
삼일제약(주)
멜로덱스캡슐15밀리그램(멜록시캄)
85
삼일제약(주)
멜로덱스캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
86
제일약품(주)
멜로시드캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
87
제일약품(주)
멜로시드캡슐15밀리그램(멜록시캄)
88
(주)하원제약
콕시캄캡슐(멜록시캄)
89
영풍제약(주)
모빅스캄캡슐(멜록시캄)
90
조아제약(주)
멜록캡슐7.5mg(멜록시캄)
91
아이큐어(주)
메로시캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
92
에스피씨(주)
이노시캄캡슐(멜록시캄)
93
대한뉴팜(주)
메록캄캡슐(멜록시캄)
94
(주)한국파비스제약
멜로칸캡슐(멜록시캄)
95
에이치엘비제약(주)
씨빅캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
96
(주)뉴젠팜
멜록시젠캡슐(멜록시캄)
97
(주)한국파마
씨오엑스캡슐(멜록시캄)
98
화일약품(주)
록시칼캡슐(멜록시캄)
99
한국유니온제약(주)
뉴록캄캡슐(멜록시캄)(수출용)
100
한국유니온제약(주)
유니캄캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
101
(주)동구바이오제약
멜빅스캡슐(멜록시캄)(수출명:WONCOX Capsule)
102
국제약품(주)
멜록시펜캡슐15밀리그람(멜록시캄)
103
국제약품(주)
멜록시펜캡슐(멜록시캄)(수출명:국제메펜캡슐)
104
동아에스티(주)
메로콕스캡슐15밀리그램(멜록시캄)
105
동아에스티(주)
메로콕스캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
106
이연제약(주)
메록심캡슐(멜록시캄)
107
(주)종근당
멜락스캡슐15밀리그램(멜록시캄)
108
(주)종근당
멜락스캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
109
(유)한풍제약
멜록트캡슐15밀리그램(멜록시캄)
110
(유)한풍제약
멜록트캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
111
한국휴텍스제약(주)
모빅시캄캡슐(멜록시캄)
112
동국제약(주)
멜시빅캡슐15밀리그램(멜록시캄)
113
동국제약(주)
멜시빅캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
114
한미약품(주)
메록스캄캡슐7.5밀리그램(멜록시캄)
115
한미약품(주)
메록스캄캡슐15밀리그램(멜록시캄)
116
신일제약(주)
엑시캄캡슐7.5밀리그람(멜록시캄)
117
미래바이오제약(주)
멜캄캡슐(멜록시캄)
118
하나제약(주)
메모빅캡슐7.5밀리그람(멜록시캄)
119
(주)팜젠사이언스
멜리카캡슐(멜록시캄)
120
(주)테라젠이텍스
멜로텍스캡슐 7.5mg(멜록시캄)
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