기본정보

안전성정보 테이블 :: 제목, 진행상태, 유형, 허가반영일자
제목 에제티미브, 아토르바스타틴칼슘삼수화물 복합제(필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정)을 위한 의견조회 진행상태 종결 진행단계 변경명령
유형 통일조정(안전성·유효성 심사) 허가반영일자 2024-11-15 종결일자 2024-11-15

상세정보

내용

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순번 첨부파일명 다운로드
1 에제티미브, 아토르바스타틴칼슘삼수화물 복합제(필름코팅정)_통일조정 변경대비표.hwpx
2 에제티미브, 아토르바스타틴칼슘삼수화물 복합제(필름코팅정)_통일조정(안)_사용상의 주의사항.hwpx
3 에제티미브， 아토르바스타틴칼슘삼수화물 복합제(필름코팅정) 허가사항 변경명령(통일조정).pdf
4 에제티미브, 아토르바스타틴칼슘삼수화물 복합제(필름코팅정) 통일조정 대상품목.xlsx

성분정보

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순번 원료/성분명(한글) 원료/성분명(영문)
1 아토르바스타틴칼슘삼수화물 Atorvastatin Calcium Trihydrate
2 에제티미브 Ezetimibe

품목정보

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순번 업체명 품목명
1 에이치케이이노엔(주) 제피토정10/40밀리그램
2 에이치케이이노엔(주) 제피토정10/20밀리그램
3 에이치케이이노엔(주) 제피토정10/10밀리그램
4 안국약품(주) 리포젯정10/20밀리그램
5 안국약품(주) 리포젯정10/40밀리그램
6 안국약품(주) 리포젯정10/10밀리그램
7 삼진제약(주) 뉴스타젯에이정10/20밀리그램
8 삼진제약(주) 뉴스타젯에이정10/40밀리그램
9 삼진제약(주) 뉴스타젯에이정10/10밀리그램
10 한국휴텍스제약(주) 아토티브정10/10밀리그램
11 한국휴텍스제약(주) 아토티브정10/40밀리그램
12 한국휴텍스제약(주) 아토티브정10/20밀리그램
13 화일약품(주) 아토이브정10/40밀리그램
14 화일약품(주) 아토이브정10/20밀리그램
15 화일약품(주) 아토이브정10/10밀리그램
16 한국프라임제약(주) 아토에젯정10/20밀리그램
17 한국프라임제약(주) 아토에젯정10/40밀리그램
18 한국프라임제약(주) 아토에젯정10/10밀리그램
19 하나제약(주) 아리토린정10/10밀리그램
20 하나제약(주) 아리토린정10/40밀리그램
21 하나제약(주) 아리토린정10/20밀리그램
22 이연제약(주) 바스타젯정10/20밀리그램
23 이연제약(주) 바스타젯정10/40밀리그램
24 이연제약(주) 바스타젯정10/10밀리그램
25 에스케이케미칼(주) 토스젯정10/40밀리그램
26 에스케이케미칼(주) 토스젯정10/10밀리그램
27 에스케이케미칼(주) 토스젯정10/20밀리그램
28 알보젠코리아(주) 아제티브정10/10밀리그램
29 알보젠코리아(주) 아제티브정10/20밀리그램
30 알보젠코리아(주) 아제티브정10/40밀리그램
31 알리코제약(주) 아르바젯정10/40밀리그램
32 알리코제약(주) 아르바젯정10/10밀리그램
33 알리코제약(주) 아르바젯정10/20밀리그램
34 삼천당제약(주) 아토로우플러스정10/10밀리그램
35 삼천당제약(주) 아토로우플러스정10/40밀리그램
36 삼천당제약(주) 아토로우플러스정10/20밀리그램
37 동국제약(주) 아토반듀오정10/40밀리그램
38 동국제약(주) 아토반듀오정10/20밀리그램
39 동국제약(주) 아토반듀오정10/10밀리그램
40 국제약품(주) 아페젯정10/40밀리그램
41 국제약품(주) 아페젯정10/20밀리그램
42 국제약품(주) 아페젯정10/10밀리그램
43 (주)팜젠사이언스 리바젯정10/10밀리그램
44 (주)팜젠사이언스 리바젯정10/20밀리그램
45 (주)팜젠사이언스 리바젯정10/40밀리그램
46 (주)유유제약 유토젯정10/10mg
47 (주)유유제약 유토젯정10/40mg
48 (주)유유제약 유토젯정10/20mg
49 (주)유영제약 와이젯정10/10밀리그램
50 (주)유영제약 와이젯정10/20밀리그램
51 (주)유영제약 와이젯정10/40밀리그램
52 (주)셀트리온제약 셀토젯정10/10밀리그램
53 (주)셀트리온제약 셀토젯정10/20밀리그램
54 (주)셀트리온제약 셀토젯정10/40밀리그램
55 (주)보령 엘오공정10/40밀리그램
56 (주)보령 엘오공정10/20밀리그램
57 (주)보령 엘오공정10/10밀리그램
58 (주)경보제약 아토에지정10/10밀리그램
59 (주)경보제약 아토에지정10/20밀리그램
60 (주)경보제약 아토에지정10/40밀리그램
61 (주)종근당 리피로우젯정10/20밀리그램
62 (주)종근당 리피로우젯정10/10밀리그램
63 (주)종근당 리피로우젯정10/40밀리그램
64 경동제약(주) 아토브젯정10/20밀리그램
65 경동제약(주) 아토브젯정10/10밀리그램
66 경동제약(주) 아토브젯정10/40밀리그램
67 미래바이오제약(주) 미토젯정10/20밀리그램
68 미래바이오제약(주) 미토젯정10/10밀리그램
69 한국코러스(주) 케이토바젯정10/20밀리그램
70 한국코러스(주) 케이토바젯정10/10밀리그램
71 유니메드제약(주) 토바젯정10/10밀리그램
72 유니메드제약(주) 토바젯정10/20밀리그램
73 동광제약(주) 에이젯정10/10밀리그램
74 동광제약(주) 에이젯정10/20밀리그램
75 동광제약(주) 에이젯정10/40밀리그램
76 주식회사큐엘파마 큐토젯정10/20밀리그램
77 주식회사큐엘파마 큐토젯정10/10밀리그램
78 주식회사큐엘파마 큐토젯정10/40밀리그램
79 조아제약(주) 아르토젯정10/10밀리그램
80 조아제약(주) 아르토젯정10/20밀리그램
81 일양바이오팜(주) 아바제트정10/10밀리그램
82 일양바이오팜(주) 아바제트정10/20밀리그램
83 주식회사제뉴원사이언스 제뉴원아제브정10/40밀리그램
84 주식회사제뉴원사이언스 제뉴원아제브정10/20밀리그램
85 주식회사제뉴원사이언스 제뉴원아제브정10/10밀리그램
86 아주약품(주) 올피토젯정10/20밀리그램
87 아주약품(주) 올피토젯정10/10밀리그램
88 아주약품(주) 올피토젯정10/40밀리그램
89 (주)아리제약 리피티젯정10/40밀리그램
90 (주)아리제약 리피티젯정10/10밀리그램
91 (주)아리제약 리피티젯정10/20밀리그램
92 대우제약(주) 리피듀엣정10/20밀리그램(에제티미브, 아토르바스타틴칼슘삼수화물)
93 대우제약(주) 리피듀엣정10/10밀리그램(에제티미브, 아토르바스타틴칼슘삼수화물)
94 대우제약(주) 리피듀엣정10/40밀리그램
95 (주)휴온스메디텍 휴토젯정10/10밀리그램
96 (주)휴온스메디텍 휴토젯정10/20밀리그램
97 (주)휴온스메디텍 휴토젯정10/40밀리그램
98 일성아이에스(주) 일성에젯틴정10/10밀리그램(에제티미브,아토르바스타틴칼슘삼수화물)
99 일성아이에스(주) 일성에젯틴정10/40밀리그램
100 일성아이에스(주) 일성에젯틴정10/20밀리그램(에제티미브,아토르바스타틴칼슘삼수화물)
101 (주)마더스제약 아토엠젯정10/40밀리그램
102 (주)마더스제약 아토엠젯정10/10밀리그램
103 (주)마더스제약 아토엠젯정10/20밀리그램
104 엔비케이제약(주) 엔비젯정10/40밀리그램
105 엔비케이제약(주) 엔비젯정10/20밀리그램
106 엔비케이제약(주) 엔비젯정10/10밀리그램
107 (주)시어스제약 라도젯정10/40밀리그램
108 (주)시어스제약 라도젯정10/20밀리그램
109 (주)시어스제약 라도젯정10/10밀리그램
110 에리슨제약(주) 엘토젯정10/10밀리그램
111 에리슨제약(주) 엘토젯정10/20밀리그램
112 에리슨제약(주) 엘토젯정10/40밀리그램
113 (주)비보존제약 아트로젯정10/20밀리그램
114 (주)비보존제약 아트로젯정10/10밀리그램
115 (주)비보존제약 아트로젯정10/40밀리그램
116 (주)테라젠이텍스 제티스토정10/10밀리그램
117 (주)테라젠이텍스 제티스토정10/40밀리그램
118 (주)테라젠이텍스 제티스토정10/20밀리그램
119 (주)하원제약 에토바정10/40밀리그램
120 (주)하원제약 에토바정10/20밀리그램
121 대원바이오텍주식회사 아미젯정10/40밀리그램
122 대원바이오텍주식회사 아미젯정10/20밀리그램
123 대원바이오텍주식회사 아미젯정10/10밀리그램
124 (유)한풍제약 아토제이정10/20밀리그램
125 (유)한풍제약 아토제이정10/10밀리그램
126 영진약품(주) 아토바진플러스정10/20밀리그램(에제티미브,아토르바스타틴칼슘삼수화물)
127 영진약품(주) 아토바진플러스정10/40밀리그램(에제티미브,아토르바스타틴칼슘삼수화물)
128 영진약품(주) 아토바진플러스정10/10밀리그램(에제티미브,아토르바스타틴칼슘삼수화물)
129 (주)휴온스생명과학 아미브정10/20밀리그램
130 (주)휴온스생명과학 아미브정10/10밀리그램
131 (주)휴온스생명과학 아미브정10/40밀리그램
132 (주)화이트생명과학 아트로드플러스정10/40밀리그램
133 (주)화이트생명과학 아트로드플러스정10/20밀리그램
134 (주)화이트생명과학 아트로드플러스정10/10밀리그램
135 (주)오스코리아제약 오스젯정10/10밀리그램
136 (주)오스코리아제약 오스젯정10/20밀리그램
137 (주)오스코리아제약 오스젯정10/40밀리그램
138 대한뉴팜(주) 뉴토젯정10/10밀리그램
139 대한뉴팜(주) 뉴토젯정10/20밀리그램
140 대한뉴팜(주) 뉴토젯정10/40밀리그램
141 코오롱제약(주) 아르젯정10/20밀리그램
142 코오롱제약(주) 아르젯정10/10밀리그램
143 코오롱제약(주) 아르젯정10/40밀리그램
144 영일제약(주) 알트젯정10/40밀리그램
145 영일제약(주) 알트젯정10/10밀리그램
146 영일제약(주) 알트젯정10/20밀리그램
147 (주)서흥 알토미브정10/40밀리그램
148 (주)서흥 알토미브정10/20밀리그램
149 (주)서흥 알토미브정10/10밀리그램
150 (주)제뉴파마 에제바스틴정10/20밀리그램
151 (주)제뉴파마 에제바스틴정10/40밀리그램
152 (주)제뉴파마 에제바스틴정10/10밀리그램
153 (주)메디카코리아 아토에제정10/10밀리그램
154 (주)메디카코리아 아토에제정10/40밀리그램(에제티미브,아토르바스타틴칼슘삼수화물)
155 (주)메디카코리아 아토에제정10/20밀리그램
156 정우신약(주) 아토콤비정10/40밀리그램
157 정우신약(주) 아토콤비정10/10밀리그램
158 정우신약(주) 아토콤비정10/20밀리그램
159 한올바이오파마(주) 한토젯정10/20밀리그램
160 한올바이오파마(주) 한토젯정10/10밀리그램
161 한올바이오파마(주) 한토젯정10/40밀리그램
162 (주)휴온스 에토르정10/10밀리그램
163 (주)휴온스 에토르정10/20밀리그램
164 (주)휴온스 에토르정10/40밀리그램
165 (주)휴메딕스 휴메토브정10/10밀리그램
166 (주)휴메딕스 휴메토브정10/40밀리그램
167 (주)휴메딕스 휴메토브정10/20밀리그램
168 (주)넥스팜코리아 에티젯정10/20밀리그램
169 (주)넥스팜코리아 에티젯정10/10밀리그램
170 (주)넥스팜코리아 에티젯정10/40밀리그램(에제티미브,아토르바스타틴)
171 주식회사케이에스제약 아드젯정10/40밀리그램
172 주식회사케이에스제약 아드젯정10/20밀리그램
173 주식회사케이에스제약 아드젯정10/10밀리그램
174 (주)뉴젠팜 젠토르정10/20밀리그램(에제티미브,아토르바스타틴칼슘삼수화물)
175 (주)뉴젠팜 젠토르정10/40밀리그램(에제티미브,아토르바스타틴칼슘삼수화물)
176 (주)뉴젠팜 젠토르정10/10밀리그램(에제티미브,아토르바스타틴칼슘삼수화물)
177 아이큐어(주) 아이토젯정10/10밀리그램
178 아이큐어(주) 아이토젯정10/40밀리그램
179 아이큐어(주) 아이토젯정10/20밀리그램
180 명문제약(주) 에젯토정10/40밀리그램
181 명문제약(주) 에젯토정10/10밀리그램
182 명문제약(주) 에젯토정10/20밀리그램
183 케이엠에스제약(주) 아토켓정10/20밀리그램
184 케이엠에스제약(주) 아토켓정10/10밀리그램
185 삼성제약(주) 삼토젯정10/20밀리그램
186 삼성제약(주) 삼토젯정10/10밀리그램
187 삼성제약(주) 삼토젯정10/40밀리그램
188 대웅바이오(주) 아에제정10/20밀리그램
189 대웅바이오(주) 아에제정10/10밀리그램
190 대웅바이오(주) 아에제정10/40밀리그램
191 고려제약(주) 리포듀오정10/10밀리그램
192 고려제약(주) 리포듀오정10/20밀리그램
193 안국뉴팜(주) 뉴아토르젯정10/20밀리그램
194 안국뉴팜(주) 뉴아토르젯정10/10밀리그램
195 안국뉴팜(주) 뉴아토르젯정10/40밀리그램
196 (주)한국피엠지제약 아토르젯정10/20밀리그램
197 (주)한국피엠지제약 아토르젯정10/10밀리그램
198 (주)티디에스팜 아토바스젯정10/20밀리그램
199 (주)티디에스팜 아토바스젯정10/40밀리그램
200 (주)티디에스팜 아토바스젯정10/10밀리그램
201 한국바이오켐제약(주) 한바에토젯정10/20밀리그램
202 한국바이오켐제약(주) 한바에토젯정10/10밀리그램
203 한국바이오켐제약(주) 한바에토젯정10/40밀리그램
204 동화약품(주) 아토스타젯정10/40밀리그램
205 동화약품(주) 아토스타젯정10/10밀리그램
206 동화약품(주) 아토스타젯정10/20밀리그램
207 한국유나이티드제약(주) 에제토바정10/10밀리그램
208 한국유나이티드제약(주) 에제토바정10/40밀리그램
209 한국유나이티드제약(주) 에제토바정10/20밀리그램
210 (주)비씨월드헬스케어 제토바정10/20밀리그램
211 (주)비씨월드헬스케어 제토바정10/40밀리그램
212 (주)비씨월드헬스케어 제토바정10/10밀리그램
213 (주)일화 아토에정10/10밀리그램
214 (주)일화 아토에정10/20밀리그램
215 (주)일화 아토에정10/40밀리그램
216 한국유니온제약(주) 토르제토정 10/20밀리그램
217 한국유니온제약(주) 토르제토정 10/40 밀리그램
218 한국유니온제약(주) 토르제토정10/10밀리그램
219 에이치엘비제약(주) 아토엠정10/40밀리그램
220 에이치엘비제약(주) 아토엠정10/20밀리그램
221 에이치엘비제약(주) 아토엠정10/10밀리그램
222 대화제약(주) 아토바에프정10/20밀리그램
223 대화제약(주) 아토바에프정10/40밀리그램
224 대화제약(주) 아토바에프정10/10밀리그램
225 에스에스팜(주) 에바스젯정10/10밀리그램
226 에스에스팜(주) 에바스젯정10/20밀리그램
227 환인제약(주) 콤비젯정10/20밀리그램
228 환인제약(주) 콤비젯정10/40밀리그램
229 환인제약(주) 콤비젯정10/10밀리그램
230 일양약품(주) 듀얼아토정10/20밀리그램
231 일양약품(주) 듀얼아토정10/10밀리그램
232 일양약품(주) 듀얼아토정10/40밀리그램
233 익수제약(주) 아토에브정10/10밀리그램
234 익수제약(주) 아토에브정10/20밀리그램
235 익수제약(주) 아토에브정10/40밀리그램
236 영풍제약(주) 아토르큐젯정10/10밀리그램
237 영풍제약(주) 아토르큐젯정10/20밀리그램
238 영풍제약(주) 아토르큐젯정10/40밀리그램
239 삼익제약(주) 바로다운정10/20밀리그램
240 삼익제약(주) 바로다운정10/10밀리그램
241 삼익제약(주) 바로다운정10/40밀리그램
242 대원제약(주) 리토젯정10/10밀리그램
243 대원제약(주) 리토젯정10/20밀리그램
244 대원제약(주) 리토젯정10/40밀리그램
245 구주제약(주) 바이젯정10/20밀리그램
246 구주제약(주) 바이젯정10/40밀리그램
247 구주제약(주) 바이젯정10/10밀리그램
248 (주)한국파비스제약 아토브정10/20밀리그램
249 (주)한국파비스제약 아토브정10/40밀리그램
250 (주)한국파비스제약 아토브정10/10밀리그램
251 (주)인트로바이오파마 인토젯정10/40밀리그램
252 (주)인트로바이오파마 인토젯정10/10밀리그램
253 (주)인트로바이오파마 인토젯정10/20밀리그램
254 (주)아이월드제약 트리젯정10/20밀리그램
255 (주)아이월드제약 트리젯정10/10밀리그램
256 (주)씨티씨바이오 아로틴플러스정10/10밀리그램(에제티미브/아토르바스타틴칼슘삼수화물)
257 (주)씨티씨바이오 아로틴플러스정10/40밀리그램(에제티미브/아토르바스타틴칼슘삼수화물)
258 (주)씨티씨바이오 아로틴플러스정10/20밀리그램(에제티미브/아토르바스타틴칼슘삼수화물)
259 (주)씨엠지제약 아로젯정10/10밀리그램
260 (주)씨엠지제약 아로젯정10/40밀리그램
261 (주)씨엠지제약 아로젯정10/20밀리그램
262 신일제약(주) 리피젯정10/20밀리그램
263 신일제약(주) 리피젯정10/10밀리그램
264 신일제약(주) 리피젯정10/40밀리그램
265 (주)라이트팜텍 라트젯정10/20밀리그램
266 (주)라이트팜텍 라트젯정10/10밀리그램
267 (주)라이트팜텍 라트젯정10/40밀리그램
268 (주)옵투스제약 아토로우엠정10/10밀리그램
269 (주)옵투스제약 아토로우엠정10/20밀리그램
270 건일바이오팜주식회사 아토에제트정10/40밀리그램
271 건일바이오팜주식회사 아토에제트정10/10밀리그램
272 건일바이오팜주식회사 아토에제트정10/20밀리그램
273 (주)이든파마 에브젯정10/10밀리그램(에제티미브, 아토르바스타틴)
274 (주)이든파마 에브젯정10/40밀리그램(에제티미브, 아토르바스타틴)
275 (주)이든파마 에브젯정10/20밀리그램(에제티미브, 아토르바스타틴)
276 (주)대웅제약 리토바젯정10/40밀리그램
277 (주)대웅제약 리토바젯정10/20밀리그램
278 (주)대웅제약 리토바젯정10/10밀리그램
279 (주)킴스제약 에제토젯정10/10밀리그램
280 (주)킴스제약 에제토젯정10/20밀리그램
281 (주)킴스제약 에제토젯정10/40밀리그램
282 (주)녹십자 아젯듀오정10/10밀리그램
283 (주)녹십자 아젯듀오정10/20밀리그램
284 (주)녹십자 아젯듀오정10/40밀리그램
285 (주)한국글로벌제약 글로젯정10/10밀리그램
286 (주)한국글로벌제약 글로젯정10/20밀리그램
287 건일제약(주) 듀오피토정10/20밀리그램
288 건일제약(주) 듀오피토정10/10밀리그램
289 건일제약(주) 듀오피토정10/40밀리그램
290 (주)서울제약 듀토르정10/40밀리그램
291 (주)서울제약 듀토르정10/20밀리그램
292 (주)서울제약 듀토르정10/10밀리그램
293 (주)보령바이오파마 리피아젯정10/20밀리그램
294 (주)보령바이오파마 리피아젯정10/40밀리그램
295 (주)보령바이오파마 리피아젯정10/10밀리그램
296 진양제약(주) 진토젯정10/10밀리그램
297 진양제약(주) 진토젯정10/20밀리그램
298 진양제약(주) 진토젯정10/40밀리그램
299 제일약품(주) 리피토플러스정10/20밀리그램
300 제일약품(주) 리피토플러스정10/10밀리그램
301 제일약품(주) 리피토플러스정10/40밀리그램
302 일동제약(주) 아토미브정10/10밀리그램
303 일동제약(주) 아토미브정10/40밀리그램
304 일동제약(주) 아토미브정10/20밀리그램
305 위더스제약(주) 아바젯정10/10밀리그램
306 위더스제약(주) 아바젯정10/20밀리그램
307 위더스제약(주) 아바젯정10/40밀리그램
308 (주)동구바이오제약 제트스탄정10/40밀리그램
309 (주)동구바이오제약 제트스탄정10/20밀리그램
310 (주)동구바이오제약 제트스탄정10/10밀리그램
311 (주)에이프로젠바이오로직스 아젯탐정10/20밀리그램
312 (주)에이프로젠바이오로직스 아젯탐정10/40밀리그램
313 (주)에이프로젠바이오로직스 아젯탐정10/10밀리그램
314 (주)다산제약 브이토젯정10/10밀리그램
315 (주)다산제약 브이토젯정10/20밀리그램
316 (주)다산제약 브이토젯정10/40밀리그램
317 (주)유한양행 아토바미브정10/20밀리그램
318 (주)유한양행 아토바미브정10/40밀리그램
319 (주)유한양행 아토바미브정10/10밀리그램

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