기본정보
| 제목 | 메토트렉세이트 성분 제제 | 진행상태 | 종결 | 진행단계 | 변경명령 |
|---|---|---|---|---|---|
| 유형 | 안전성 정보 | 허가반영일자 | 2026-04-22 | 종결일자 | 2026-01-22 |
상세정보
| 내용 | |||
|---|---|---|---|
첨부파일
| 순번 | 첨부파일명 | 다운로드 |
|---|---|---|
| 1 | 의약품 허가사항 변경명령 알림(메토트렉세이트 성분 제제).pdf | |
| 2 | 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표(메토트렉세이트).zip | |
| 3 | 품목 및 업체현황(메토트렉세이트).xlsx |
성분정보
| 순번 | 원료/성분명(한글) | 원료/성분명(영문) |
|---|---|---|
| 1 | 메토트렉세이트 | Methotrexate |
품목정보
| 순번 | 업체명 | 품목명 |
|---|---|---|
| 1 | (주)한국팜비오 | 메토젝트주50mg/mL(메토트렉세이트) |
| 2 | 한국화이자제약(주) | 화이자메토트렉세이트주25mg/mL |
| 3 | 한국화이자제약(주) | 화이자메토트렉세이트주1g |
| 4 | 한국화이자제약(주) | 화이자메토트렉세이트주5g |
| 5 | (주)유한양행 | 유한메토트렉세이트주사액25밀리그램/밀리리터 |
| 6 | (주)유한양행 | 유한메토트렉세이트정 |
| 7 | (주)보령 | 네오메토주(메토트렉세이트)(수출명:MethotrexateKalbe) |
| 8 | (주)보령 | 네오메토주5mg/2mL(메토트렉세이트)(수출명:NeomethoInj.5mg/2mL)(수출용) |
| 9 | 한국바이오켐제약(주) | 한국바이오켐메토트렉세이트정 |
| 10 | 한국코러스(주) | 메토렉스정(메토트렉세이트)(수출용) |
| 11 | 제일약품(주) | 제일메토트렉세이트정(수출용) |
| 12 | 제일약품(주) | 제일메토트렉세이트정2밀리그램(수출용) |
| 13 | 제일약품(주) | 제일메토트렉세이트정4밀리그램(수출용) |
| 14 | 제일약품(주) | 제일메토트렉세이트정1밀리그램(수출용) |
| 15 | 대한뉴팜(주) | 메트렉스정(메토트렉세이트)[수출명 : DHMTX tablet](수출용) |
| 16 | 한국유나이티드제약(주) | 유니트렉세이트주25mg/ml(메토트렉세이트)(수출명:PterinInj) |
| 17 | 한국유나이티드제약(주) | 유니트렉세이트정10밀리그램(메토트렉세이트)(수출용)(수출명:Methotrexate-VBH Tabs. 10mg, ALLTREX Tabs. 10mg) |
| 18 | 한국유나이티드제약(주) | 한국유나이티드메토트렉세이트정(수출명:Methotrexate-VHB2.5mgTab.,UnitrexateTabs.,ALLTREXTabs.,PterinTabs.2.5mg) |
| 19 | 한국유니온제약(주) | 유니온메토트렉세이트정(수출용) |
| 20 | 제이더블유중외제약(주) | 엠티엑스주(메토트렉세이트) |
| 21 | (주)테라젠이텍스 | 메트릭정(메토트렉세이트)(수출용)(수출명:Mericstabs.,Merexatabs.2.5mg) |
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