기본정보
| 제목 | 에토돌락 성분 제제 | 진행상태 | 종결 | 진행단계 | 변경명령 |
|---|---|---|---|---|---|
| 유형 | 안전성 정보 | 허가반영일자 | 2026-09-16 | 종결일자 | 2026-06-16 |
상세정보
| 내용 | |||
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첨부파일
| 순번 | 첨부파일명 | 다운로드 |
|---|---|---|
| 1 | 허가사항 변경명령(안) 및 변경대비표.zip | |
| 2 | 품목 및 업체 현황.xlsx | |
| 3 | 의약품 허가사항 변경명령 알림(에토돌락 성분 제제).pdf |
성분정보
| 순번 | 원료/성분명(한글) | 원료/성분명(영문) |
|---|---|---|
| 1 | 에토돌락 | Etodolac |
품목정보
| 순번 | 업체명 | 품목명 |
|---|---|---|
| 1 | (주)하원제약 | 하원에토돌락캅셀(수출용) |
| 2 | (주)한국파비스제약 | 파비스에토돌락캅셀(수출용)(수출명 : SOTOLAC , M-PRO ) |
| 3 | (주)바이넥스 | 에즈빌캡슐(미분화에토돌락)(수출용) |
| 4 | (주)바이넥스 | 코즈민캡슐(에토돌락)(수출용) |
| 5 | (주)마더스제약 | 엔터락캡슐(에토돌락 )(수출용)(수출명 : Enterlac cap.) |
| 6 | 케이엠에스제약(주) | 아신돌캡슐200밀리그램(에토돌락)(수출용) |
| 7 | 명문제약(주) | 에토딘캡슐(에토돌락) |
| 8 | 환인제약(주) | 토세락정400밀리그램(미분화에토돌락) |
| 9 | 한국프라임제약(주) | 엘토스캡슐(에토돌락)(수출용) |
| 10 | 한국코러스(주) | 코러스에토돌락캡슐(수출명 : KORULAC Cap.)(수출용) |
| 11 | (주)일화 | 마카나캡슐(에토돌락)(수출용)(수출명:SEODOECapsules) |
| 12 | 대우제약(주) | 대우에토돌락캅셀(수출명:에토독캡슐) |
| 13 | 건일제약(주) | 건일로딘정200밀리그램(미분화에토돌락) |
| 14 | 건일제약(주) | 건일로딘서방정600밀리그램(미분화에토돌락) |
| 15 | 건일제약(주) | 로딘엑스엘정400밀리그램(미분화에토돌락) |
| 16 | 한국유니온제약(주) | 에토락캡슐(에토돌락)(수출용) |
| 17 | (주)동구바이오제약 | 페노딘캡슐(에토돌락)(수출용) |
| 18 | (주)에이프로젠바이오로직스 | 에이프로젠에토돌락캡슐200밀리그램(수출용) |