의약품안전나라

기본정보

안전성정보 테이블 :: 제목, 진행상태, 유형, 허가반영일자
제목	트라마돌 단일제	진행상태	종결	진행단계	변경명령
유형	안전성 정보	허가반영일자	2022-07-24	종결일자	2022-06-24

상세정보

의견제출기한	2022-06-03
내용	1. 우리 처(의약품안전평가과)에서는 "트라마돌" 단일제에 대한 안전조치 방안으로 붙임과 같이 허가사항 변경(안)을 마련하였는 바, 2. 동 변경(안)에 대하여 검토 의견이 있는 경우 해당 사유 및 근거자료를 '22.6.3(금)까지 우리 처(의약품안전평가과)에 제출하여 주시기 바랍니다. 3. 아울러, 관련 협회(단체)에서는 귀 소속 회원(사) 등에 동 사항을 통지하여 검토 의견이 제출될 수 있도록 적의조치하여 주시기 바랍니다.

첨부파일

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순번	첨부파일명	다운로드
1	(공문) 의약품 허가사항 변경명령 관련 의견 제출 요청(트라마돌 단일제).pdf
2	품목 및 업체 현황(트라마돌 단일제).xls
3	허가사항 변경(안) 및 변경대비표.hwp

성분정보

성분정보 테이블 :: 순번, 원료/성분명(한글), 원료/성분명(영문), 비고 정보 제공
순번	원료/성분명(한글)	원료/성분명(영문)
1	트라마돌	Tramadol

품목정보

품목정보 테이블 :: 순번, 업체명, 품목명 정보 제공
순번	업체명	품목명
1	주식회사케이에스제약	케이에스트라마돌염산염주
2	(주)유한양행	트리돌솔루블정50mg(트라마돌염산염)
3	한국먼디파마(유)	지트람씨알서방정75밀리그램(트라마돌염산염)
4	한국먼디파마(유)	지트람엑스엘서방정150밀리그람(트라마돌염산염)
5	한국먼디파마(유)	지트람엑스엘서방정200밀리그람(트라마돌염산염)
6	동광제약(주)	톨마캅셀(수출용)(염산트라마돌)
7	동광제약(주)	타마돌주사(트라마돌염산염)
8	(주)오스코리아제약	오스마돌주(트라마돌염산염)
9	(주)파마리서치	피알트라마돌주(트라마돌염산염)
10	(주)경보제약	케이마돌주(트라마돌염산염)
11	(주)화이트생명과학	화이트트라마주(트라마돌염산염)
12	(주)유한양행	트리돌주50밀리그램(트라마돌염산염)
13	(주)유한양행	트리돌주100밀리그램(트라마돌염산염)
14	(주)유한양행	트리돌서방정(트라마돌염산염)
15	(주)유한양행	트리돌캡슐50mg(트라마돌염산염)
16	구주제약(주)	네오마돌주50mg(트라마돌염산염)
17	(주)씨엠지제약	트라톨주(트라마돌염산염)
18	(주)제일제약	마리트롤주(트라마돌염산염)
19	신풍제약(주)	신풍트라마돌염산염주(수출명: TRADOL-Injection)
20	지엘파마(주)	지엘트라마돌염산염주50밀리그램
21	(주)휴온스	휴온스트라마돌염산염주사(수출명:TIMADOLInj.,TAMADOLINJ.)
22	주식회사제뉴원사이언스	페인트라주(트라마돌염산염)
23	성원애드콕제약(주)	트리마돌주(트라마돌염산염)
24	(주)유영제약	페니마돌주50밀리그램(트라마돌염산염)
25	크리스탈생명과학(주)	트라돌주사액(트라마돌염산염)[수출명:인바이오넷트라돌주사액(트라마돌염산염)]
26	크리스탈생명과학(주)	비티오트라돌캡슐50mg(트라마돌염산염)(수출용)
27	(주)휴비스트제약	휴비마돌주(트라마돌염산염)
28	(주)휴비스트제약	탐돌정(트라마돌염산염)(수출용)
29	(주)비보존제약	이니트라마돌주(트라마돌염산염)
30	안국약품(주)	톨마주(트라마돌염산염)(수출용)
31	경동제약(주)	경동캄펙스주50밀리그램(트라마돌염산염)
32	경동제약(주)	캄펙스캡슐(트라마돌염산염)(수출용)
33	경동제약(주)	캄펙스주100밀리그램(트라마돌염산염)(수출용)
34	영일제약(주)	트라콤파주(트라마돌염산염)
35	대화제약(주)	탄돌캡슐(트라마돌염산염)(수출용)
36	대화제약(주)	탄돌주100밀리그람(트라마돌염산염)(수출명:DAEHWATRAMADOLHCL)
37	한국코러스(주)	코리돌캡슐(트라마돌염산염)(수출용)
38	(주)일화	지트라돌주50밀리그램(트라마돌염산염)
39	아주약품(주)	트로돈주사(트라마돌염산염)
40	아주약품(주)	트로돈캡슐(트라마돌염산염)
41	대우제약(주)	대우트라마돌염산염캡슐(수출명:말직캡슐)
42	대한뉴팜(주)	탐돌캡슐(염산트라마돌)(수출용)[수출명:DaedolCap.]
43	삼진제약(주)	라마돌주사(트라마돌염산염)(수출용)
44	한올바이오파마(주)	한올트라마돌염산염주
45	한국유니온제약(주)	라트롤캡슐(염산트라마돌)(수출용)(수출명:Amadol Cap.)
46	한국유니온제약(주)	라트롤주(트라마돌염산염)(수출명:Union Tramadol Inj., AMADOL INJ. Tramadex Inj.)
47	일성신약(주)	지판주사50밀리그램(트라마돌염산염)
48	일성신약(주)	지판주사100밀리그램(트라마돌염산염)
49	일성신약(주)	지판캡슐(트라마돌염산염)
50	(주)동구바이오제약	동구트라마돌염산염주100mg(수출용)
51	대한약품공업(주)	트롤주(트라마돌염산염)
52	삼성제약(주)	도란찐주100밀리그람(트라마돌염산염)
53	삼성제약(주)	도란찐주50밀리그람(트라마돌염산염)
54	한국휴텍스제약(주)	휴텍스트라마돌주(트라마돌염산염)
55	(주)넥스팜코리아	넥스팜트라마돌캡슐(트라마돌염산염)(수출용)
56	신일제약(주)	신일트라마돌염산염주사액100밀리그램
57	신일제약(주)	신일트라마돌염산염주사액
58	미래제약(주)	돌마주사(트라마돌염산염)
59	하나제약(주)	트라주50mg/mL(트라마돌염산염)
60	(주)테라젠이텍스	트라놀주(트라마돌염산염)
61	(주)휴메딕스	휴메딕스트라마돌염산염주