의약품안전나라

기본정보

안전성정보 테이블 :: 제목, 진행상태, 유형, 허가반영일자
제목	식욕억제제 품목 허가사항 변경명령	진행상태	진행중	진행단계	변경명령
유형	안전성 정보	허가반영일자	2022-10-20	종결일자

상세정보

내용	1. 관련 : 마약정책과-10910(2022.9.1.) 2. 「마약류 관리에 관한 법률」제57조, 「약사법」제76조제1항 단서규정, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항제8호,「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」제53조의 규정에 따라 향정신성의약품 식욕억제제에 대한 허가사항을 붙임과 같이 '22.9.20.자로 변경토록 명령하니, 3. 당해 업체에서는 변경명령 일자로부터 1개월 이내에 다음 방법에 따라 품목허가사항 변경 등 필요한 조치를 취하여 주시기 바랍니다. (이하 첨부파일 참조)

첨부파일

첨부파일 다운로드 테이블 :: 첨부파일명, 다운로드 정보 제공
순번	첨부파일명	다운로드
1	품목 허가사항 변경명령.pdf
2	[붙임1] 허가사항 변경명령 내용.pdf
3	[붙임2] 대상 업체 및 품목 현황.pdf

성분정보

성분정보 테이블 :: 순번, 원료/성분명(한글), 원료/성분명(영문), 비고 정보 제공
순번	원료/성분명(한글)	원료/성분명(영문)
1	마진돌	Mazindol
2	디에틸프로피온염산염	Diethylpropion Hydrochloride
3	펜디메트라진타르타르산염	Phendimetrazine Tartrate
4	펜터민염산염	Phentermine Hydrochloride

품목정보

품목정보 테이블 :: 순번, 업체명, 품목명 정보 제공
순번	업체명	품목명
1	(주)제뉴파마	펜홀드정(펜디메트라진타르타르산염)
2	주식회사제뉴원사이언스	펜트라정(펜디메트라진타르타르산염)
3	(주)휴온스	펜디정(펜디메트라진타르타르산염)
4	(주)휴온스	펜디세미정(펜디메트라진타르타르산염)
5	알보젠코리아(주)	푸링정(펜디메트라진타르타르산염)
6	알보젠코리아(주)	푸링세미정(펜디메트라진타르타르산염)
7	(주)한국비엠아이	라이트진정(펜디메트라진타르타르산염)
8	한국프라임제약(주)	펜디멘정(펜디메트라진타르타르산염)
9	광동제약(주)	아트라진정(펜디메트라진타르타르산염)
10	(주)팜젠사이언스	페티노정(펜디메트라진타르타르산염)
11	제이더블유신약(주)	펜디예뜨정(펜디메트라진타르타르산염)
12	대원제약(주)	펜디라진정(펜디메트라진타르타르산염)
13	하나제약(주)	펜슬림정(펜디메트라진타르타르산염)
14	명문제약(주)	펜타씬정(펜디메트라진타르타르산염)
15	(주)한국파마	아드펜정(펜디메트라진타르타르산염)
16	(주)바이넥스	펜디씬정(펜디메트라진타르타르산염)
17	(주)서울제약	펜디진정35mg(펜디메트라진타르타르산염)
18	태극제약(주)	페닝정(펜디메트라진타르타르산염)
19	에이프로젠제약(주)	펜디펜정(펜디메트라진타르타르산염)
20	(주)비보존제약	디에트정(펜디메트라진타르타르산염)
21	대한뉴팜(주)	펜틴정(펜디메트라진타르타르산염)
22	영일제약(주)	다이트린정(펜디메트라진타르타르산염)
23	조아제약(주)	엔슬림정(펜디메트라진타르타르산염)
24	(주)뉴젠팜	펜디라정(펜디메트라진타르타르산염)
25	구주제약(주)	펜디민정(펜디메트라진타르타르산염)
26	(주)제뉴파마	레피온정(디에틸프로피온염산염)
27	(주)인트로바이오파마	디에칠정(디에틸프로피온염산염)
28	(주)휴온스	웰피온정(디에틸프로피온염산염)
29	알보젠코리아(주)	테뉴에이트정(디에틸프로피온염산염)
30	(주)마더스제약	엠피온정(디에틸프로피온염산염)
31	명문제약(주)	레노씬정(디에틸프로피온염산염)
32	(주)한국파마	엘피온정25밀리그램(디에틸프로피온염산염)
33	(주)바이넥스	디피온정(디에틸프로피온염산염)
34	태극제약(주)	에닝정(디에틸프로피온염산염)
35	조아제약(주)	암페몬정(디에틸프로피온염산염)
36	(주)제뉴파마	비터펜정(펜터민염산염)
37	주식회사제뉴원사이언스	케이터민정(펜터민염산염)
38	일동제약(주)	펜타인정(펜터민염산염)
39	(주)휴비스트제약	펜타지아정(펜터민염산염)
40	(주)휴온스	휴터민정(펜터민염산염)
41	(주)휴온스	휴터민세미정(펜터민염산염)
42	알보젠코리아(주)	푸리민정37.5밀리그램(펜터민염산염)
43	알보젠코리아(주)	푸리민정18.75밀리그램(펜터민염산염)
44	(주)마더스제약	아트민정(펜터민염산염)
45	(주)한국비엠아이	비엠진정(펜터민염산염)
46	한국프라임제약(주)	펜더정(펜터민염산염)
47	유니메드제약(주)	로우칼정(펜터민염산염)
48	광동제약(주)	아디펙스정(펜터민염산염)
49	광동제약(주)	아디펙스정18.75mg(펜터민염산염)
50	(주)팜젠사이언스	로페트정(펜터민염산염)
51	제이더블유신약(주)	펜터미정(펜터민염산염)
52	제이더블유신약(주)	펜터미세미정(펜터민염산염)
53	대화제약(주)	대화노브제정(펜터민염산염)
54	(주)대웅제약	디에타민정(펜터민염산염)
55	대원제약(주)	펜키니정(펜터민염산염)
56	명문제약(주)	레디펜정(펜터민염산염)
57	명인제약(주)	페딘정(펜터민염산염)
58	(주)바이넥스	펜트민정(펜터민염산염)
59	부광약품(주)	판베시서방캡슐 30밀리그램(펜터민염산염)
60	(주)메디카코리아	슬레민정(펜터민염산염)
61	(주)서울제약	웰트민정(펜터민염산염)
62	태극제약(주)	페니민정(펜터민염산염)
63	에이프로젠제약(주)	틴틴정(펜터민염산염)
64	(주)비보존제약	레티스정(펜터민염산염)
65	대한뉴팜(주)	페스틴정(펜터민염산염)
66	대한뉴팜(주)	피티엠정(펜터민염산염)
67	영일제약(주)	펜민정(펜터민염산염)
68	조아제약(주)	씬스펜정(펜터민염산염)
69	구주제약(주)	메타맥스정(펜터민염산염)
70	광동제약(주)	마자놀정(마진돌)