기본정보
제목 | 1,4-부탄디올디글리시딜에테르로 가교된 히알루론산나트륨 겔 성분 제제 | 진행상태 | 종결 | 진행단계 | 변경명령 |
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유형 | 신약 등의 재심사 | 허가반영일자 | 2024-02-29 | 종결일자 | 2023-11-29 |
상세정보
내용 |
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첨부파일
순번 | 첨부파일명 | 다운로드 |
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1 | 품목 및 업체 현황.xlsx | |
2 | 허가사항 변경명령내용(변경대비표 포함).zip | |
3 | 의약품 재심사 결과에 따른 허가사항 변경명령 알림(1,4-부탄디올디글리시딜에테르로 가교된 히알루론산나트륨 겔 성분 제제(단일제, 주사제)).pdf |
성분정보
순번 | 원료/성분명(한글) | 원료/성분명(영문) |
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1 | 1,4-부탄디올디글리시딜에테르로가교된히알루론산나트륨 겔 | 1,4-Butanediol Diglycidyl Ether Bridged Sodium Hyaluronic Acid Gel |
품목정보
순번 | 업체명 | 품목명 |
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1 | 신풍제약(주) | 하이알원샷주(1,4-부탄디올디글리시딜에테르로 가교된 히알루론산나트륨 겔) |
2 | (주)휴온스 | 하이히알원스주(1,4-부탄디올디글리시딜에테르로 가교된 히알루론산나트륨 겔) |
3 | (주)휴메딕스 | 휴미아주(1,4-부탄디올디글리시딜에테르로 가교된 히알루론산나트륨 겔) |