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식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

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  • 202303.20

    공중보건 위기대응 의료제품 유통관리를 위한 생산량 등 정보제출 의무 해제 알림

    1. 의약외품 마스크의 생산량 등 정보제출을 2023년 3월 20일자로 종료합니다.   관련 내용은 식품의약품안전처-정책정보-의약외품 정책정보-의약외품 자료실 59번 문서에서 확인하실 수 있습니다. 2. 의약외품 제조업자는 「약사법」 제38조, 제42조 및 「의약품등 생산 및 수출·수입 실적보고에 관한 규정」에 따라   해당 연도 종료 후 40일 이내에 연간 생산실적 및 수출실적을 보고하여야 하니, 참고하시기 바랍니다.        

  • 시스템 개선 작업에 따른 일시 중단 안내2023.03.14
  • 의약품등 생산, 수출 실적보고기간 안내2023.03.03
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[보도참고] 식약처, 다발골수종 환자에게 새로운 치료 기회 제공

[식약처, 다발골수종 환자에게 새로운 치료 기회 제공]   □ 식품의약품안전처(처장 오유경)는 희귀의약품인 ㈜한국얀센(社)의 다발골수종 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T)* 치료제 ‘카빅티주(실타캅타젠오토류셀)’를      3월 16일 허가했습니다.   자세한 사항은 첨부파일을 참고하시기 바랍니다.
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시스템문의 : 1544-9563

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