기본정보
| 제목 | 로타릭스액(경구용 약독화 로타생바이러스백신) | ||
|---|---|---|---|
| 부서 | 생물제제과 | 등록자 | 권도연 |
| 최초/변경 | 최초 | ||
| 제목 | 로타릭스액(경구용 약독화 로타생바이러스백신) | ||
| 부서 | 생물제제과 | ||
| 등록자 | 권도연 | ||
| 최초/변경 | 최초 | ||
품목목록
| 회사명 | 품목구분 | 품목명 | 성분명 | 성분명(ENG.) | 정상/취소∙취하 |
|---|---|---|---|---|---|
| 회사명 (주)글락소스미스클라인 | 품목구분 생물의약품 | 품목명 로타릭스 액(경구용 약독화 로타 생바이러스 백신) | 성분명 약독 사람 로타 생바이러스 (바이러스주: RIX4414주) | 성분명(English) Live Attenuated Human Rotavirus (Strain: Rix4414) | 정상/취소∙취하 정상 |
첨부파일
| 첨부파일명 | 다운로드 |
|---|---|
| 첨부파일명 안전성ㆍ유효성_검토서로타릭스액.pdf | 다운로드 |
| 첨부파일명 안전성ㆍ유효성 심사자료 목록[로타릭스액].pdf | 다운로드 |
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