기본정보
| 제목 | 헥사심프리필드시린지주(흡착 디프테리아, 파상풍, 정제 백일해, 개량 불활화 폴리오, 헤모필루스 인플루엔자 비형-파상풍톡소이드 단백 접합, B형간염(유전자재조합) 혼합 백신) | ||
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| 부서 | 첨단제품허가담당관 | 등록자 | 황윤미 |
| 최초/변경 | 최초 | ||
| 제목 | 헥사심프리필드시린지주(흡착 디프테리아, 파상풍, 정제 백일해, 개량 불활화 폴리오, 헤모필루스 인플루엔자 비형-파상풍톡소이드 단백 접합, B형간염(유전자재조합) 혼합 백신) | ||
| 부서 | 첨단제품허가담당관 | ||
| 등록자 | 황윤미 | ||
| 최초/변경 | 최초 | ||
품목목록
| 회사명 | 품목구분 | 품목명 | 성분명 | 성분명(ENG.) | 정상/취소∙취하 |
|---|---|---|---|---|---|
| 회사명 (주)사노피-아벤티스코리아 | 품목구분 생물의약품 | 품목명 헥사심프리필드시린지주(흡착 디프테리아, 파상풍, 정제 백일해, 개량 불활화 폴리오, 헤모필루스 인플루엔자 비형-파상풍톡소이드 단백 접합, B형간염(유전자재조합) 혼합 백신) | 성분명 디프테리아톡소이드(균주명:1514-N-3S주)/파상풍톡소이드(균주명:1472-C주)/백일해톡소이드(균주명:1591주)/필라멘트헤마글루티닌(균주명:1591주)/불활화폴리오바이러스제1형(바이러스주명:Mahoney주)/불활화폴리오바이러스제2형(바이러스주명:MEF-1주)/불활화폴리오바이러스제3형(바이러스주명:Saukett주)/정제B형간염표면항원단백(유전자재조합)/파상풍톡소이드와접합된헤모필루스인플루엔자비형균다당류[균주: Haemophilus influenzae type b 1482(제조원균주번호 2164), 접합단백질용 균주: Clostridium tetani Havard 49205(제조원균주번호 1472C)] | 성분명(English) Diphtheria Toxoid (Strain: 1514-N-3S)/Tetanus Toxoid (Strain: 1472-C)/B. Pertussis Toxoid (Strain: 1591)/Filament Hemagglutinin (Strain: 1591)/Inactivated Polio Virus Type I (Stain: Mahoney)/Inactivated Polio Virus Type II (Stain: MEF-1)/Inactivated Polio Virus Type III (Stain: Saukett)/Purified Hepatitis B Surface Antigen Protein (rDNA)/Haemophilus Influenzae Type B Polysaccharide·Tetanus Toxoid Conjugate (Strain: Haemophilus Influenzae Type B 1482, Strain: Clostridium Tetani Havard 49205) | 정상/취소∙취하 정상 |
첨부파일
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|---|---|
| 첨부파일명 헥사심프리필드시린지주 허가보고서.pdf | 다운로드 |
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