기본정보
제목 | [자료제출의약품] 에플루엘다프리필드시린지(인플루엔자분할백신) | ||
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부서 | 첨단제품허가담당관 | 등록자 | 최선림 |
최초/변경 | 최초 | ||
제목 | [자료제출의약품] 에플루엘다프리필드시린지(인플루엔자분할백신) | ||
부서 | 첨단제품허가담당관 | ||
등록자 | 최선림 | ||
최초/변경 | 최초 |
품목목록
회사명 | 품목구분 | 품목명 | 성분명 | 성분명(ENG.) | 정상/취소∙취하 |
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회사명 (주)사노피-아벤티스코리아 | 품목구분 생물의약품 | 품목명 에플루엘다테트라프리필드시린지(인플루엔자분할백신) | 성분명 정제불활화인플루엔자바이러스항원A형[A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 - like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238)]/정제불활화인플루엔자바이러스항원A형[A/Thailand/8/2022 (H3N2)-like strain (A/California/122/2022, SAN-022)]/정제불활화인플루엔자바이러스항원B형[B/Austria/1359417/2021 - like strain (B/Michigan/01/2021, wild type)]/정제불활화인플루엔자바이러스항원B형[B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type)] | 성분명(English) Purified influenza virus antigen(split virion, inactivated) [A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09 - like strain (A/Victoria/4897/2022, IVR-238)]/Purified Inactivated Influenza Virus Antigen A [A/Thailand/8/2022 (H3N2)-like strain (A/California/122/2022, SAN-022)]/Purified Inactivated Influenza Virus Antigen B [B/Austria/1359417/2021 - like strain (B/Michigan/01/2021, wild type)]/Purified Inactivated Influenza Virus Antigen B [B/Phuket/3073/2013 - like strain (B/Phuket/3073/2013, wild type)] | 정상/취소∙취하 정상 |
첨부파일
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첨부파일명 정보공개(최종)_허가보고서_에플루엘다프리필드시린지(인플루엔자분할백신).pdf | 다운로드 |