기본정보
| 제목 | 로타텍액 | ||
|---|---|---|---|
| 부서 | 등록자 | 노항식 | |
| 최초/변경 | 최초 | ||
| 제목 | 로타텍액 | ||
| 부서 | |||
| 등록자 | 노항식 | ||
| 최초/변경 | 최초 | ||
품목목록
| 회사명 | 품목구분 | 품목명 | 성분명 | 성분명(ENG.) | 정상/취소∙취하 |
|---|---|---|---|---|---|
| 회사명 한국엠에스디(주) | 품목구분 생물의약품 | 품목명 로타텍액[경구용 약독화 로타생바이러스백신(사람-소 재배열)] | 성분명 약독 G1 재배열 로타생바이러스(바이러스주: 사람WI79-소WC3 재배열, 세포주: Vero) /약독 G2 재배열 로타생바이러스(바이러스주: 사람SC2-소WC3 재배열, 세포주: Vero) /약독 G3 재배열 로타생바이러스(바이러스주: 사람WI78-소WC3 재배열, 세포주: Vero) /약독 G4 재배열 로타생바이러스(바이러스주: 사람BrB-소WC3 재배열, 세포주: Vero) /약독 P1A[8] 재배열 로타생바이러스(바이러스주: 사람WI79-소WC3 재배열, 세포주: Vero) | 성분명(English) Live Attenuated G1 Reassortant Rotavirus (Strain: Human WI79-소WC3, Cell Strain: Vero)/Live Attenuated G2 Reassortant Rotavirus (Strain: Human SC2-소WC3, Cell Strain: Vero)/Live Attenuated G3 Reassortant Rotavirus (Strain: Human WI78-소WC3, Cell Strain: Vero)/Live Attenuated G4 Reassortant Rotavirus (Strain: Human BrB-소WC3, Cell Strain: Vero)/Live Attenuated P1A[8] Reassortant Rotavirus (Strain: Human WI79-소WC3, Cell Strain: Vero) | 정상/취소∙취하 정상 |
첨부파일
| 첨부파일명 | 다운로드 |
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| 첨부파일명 안전성 유효성검토서(로타텍).pdf | 다운로드 |
| 첨부파일명 안전성 유효성 심사자료 목록(로타텍).pdf | 다운로드 |
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