국가 일반

최종 확인일 : 2019년 10월
국가 일반 정보
일반사항 국가명 브라질 연방 공화국(República Federativa do Brasil)
언어 포르투갈어
면적 8,511,965㎢
인구 ('18년) 2억 1,019만명 (자료원: 브라질 지리통계원(IBGE))
수도 브라질리아
종교 가톨릭(64.6%), 개신교(22.2%), 무교(8.0%), 기타
경제지표 화폐단위 헤알(Real)
명목GDP(달러) ('17년) 2조 555억 달러
1인당GDP(달러) ('17년) 9,821 달러(USD)
경제성장률
(GDP증가율)
('17년) 0.98 %
교역규모 ('17년) 수출실적 2,517억 달러, 수입실적 2,215억 달러, 무역수지 301억 달러
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바이오의약품 시장규모

  • 전체 의약품 : 242 억$ (2018년 기준)
  • 바이오의약품 : 7 억$ (2018년 기준)
  • 바이오의약품이 차지하는 비중 : 2.9 %

바이오의약품 허가 현황

  • 브라질의 '18년도 바이오의약품 시판 제품은 39건으로 나타났음
    • 제제별 현황은 항체 6건, 유전자재조합의약품 2건, 백신 2건 순으로 나타남

바이오의약품 임상승인 현황

  • 브라질은 'ClinicalTrials.gov'에 따르면 '18년 30건의 바이오의약품 관련 임상시험이 신규 등록되었음
    • 제제별 비중은 항체 83%, 백신 10%, 유전자재조합의약품 3%, 혈액제제 3% 순으로 나타났음
    • 단계별 비중은 임상 3상 63%, 임상 2상 20%, 임상 1/2상 7%, 임상 2/3상 7%, 임상 1상 3% 순으로 나타났음

바이오의약품 Top 10 제품

  • 브라질 바이오의약품 상위 매출 10개 품목은 유전자재조합의약품 8건, 독소·항독소 1건, 항체 1건으로 유전자재조합의약품이 주를 이루고 있음
단위 : Millions$(USD)
브라질 바이오의약품 상위 매출 10개 품목
No 품목명 성분명 2016 2017 2018 제제
1 SAXENDA LIRAGLUTIDE 6 48 72 유전자재조합의약품
2 VICTOZA LIRAGLUTIDE 49 57 58 유전자재조합의약품
3 INS.PROTAPHANE HM INSULIN HUMAN ISOPHANE 30 41 44 유전자재조합의약품
4 LANTUS INSULIN GLARGINE 48 54 36 유전자재조합의약품
5 HUMULIN NPH INSULIN HUMAN ISOPHANE 34 39 29 유전자재조합의약품
6 TRULICITY DULAGLUTIDE 2 16 23 유전자재조합의약품
7 GENOTROPIN SOMATROPIN 13 20 22 유전자재조합의약품
8 XEOMIN CLOSTRIDIUM BOTULINUM TOXIN TYPE A 5 12 22 독소|항독소
9 HUMIRA ADALIMUMAB 11 8 21 항체
10 NORDITROPIN SOMATROPIN 13 19 20 유전자재조합의약품