국가 일반

최종 확인일 : 2019년 10월
국가 일반 정보, 일반사항, 경제지표, 법제정보, 국가명, 언어, 면적, 인구, 수도, 종교, 화폐단위, 명목GDP(달러), 1인당GDP(달러), 경제성장률(GDP증가율), 교역규모, 개요
일반사항 국가명 브라질 연방 공화국(República Federativa do Brasil)
언어 포르투갈어
면적 8,511,965㎢
인구 ('18년) 2억 1,019만명 (자료원: 브라질 지리통계원(IBGE))
수도 브라질리아
종교 가톨릭(64.6%), 개신교(22.2%), 무교(8.0%), 기타
경제지표 화폐단위 헤알(Real)
명목GDP(달러) ('17년) 2조 555억 달러
1인당GDP(달러) ('17년) 9,821 달러(USD)
경제성장률
(GDP증가율)
('17년) 0.98 %
교역규모 ('17년) 수출실적 2,517억 달러, 수입실적 2,215억 달러, 무역수지 301억 달러
법제정보 개요 [세계법제정보센터] 브라질의 법제정보 바로가기

바이오의약품 시장규모

  • 전체 의약품 : 242 억$ (2018년 기준)
  • 바이오의약품 : 7 억$ (2018년 기준)
  • 바이오의약품이 차지하는 비중 : 2.9 %

바이오의약품 허가 현황

  • 브라질의 '18년도 바이오의약품 시판 제품은 39건으로 나타났음
    • 제제별 현황은 항체 6건, 유전자재조합의약품 2건, 백신 2건 순으로 나타남

바이오의약품 임상승인 현황

  • 브라질은 'ClinicalTrials.gov'에 따르면 '18년 30건의 바이오의약품 관련 임상시험이 신규 등록되었음
    • 제제별 비중은 항체 83%, 백신 10%, 유전자재조합의약품 3%, 혈액제제 3% 순으로 나타났음
    • 단계별 비중은 임상 3상 63%, 임상 2상 20%, 임상 1/2상 7%, 임상 2/3상 7%, 임상 1상 3% 순으로 나타났음

바이오의약품 Top 10 제품

  • 브라질 바이오의약품 상위 매출 10개 품목은 유전자재조합의약품 8건, 독소·항독소 1건, 항체 1건으로 유전자재조합의약품이 주를 이루고 있음
단위 : Millions$(USD)
브라질 바이오의약품 상위 매출 10개 품목, NO, 품목명, 성분명, 2016, 2017, 2018, 제제
No 품목명 성분명 2016 2017 2018 제제
1 SAXENDA LIRAGLUTIDE 6 48 72 유전자재조합의약품
2 VICTOZA LIRAGLUTIDE 49 57 58 유전자재조합의약품
3 INS.PROTAPHANE HM INSULIN HUMAN ISOPHANE 30 41 44 유전자재조합의약품
4 LANTUS INSULIN GLARGINE 48 54 36 유전자재조합의약품
5 HUMULIN NPH INSULIN HUMAN ISOPHANE 34 39 29 유전자재조합의약품
6 TRULICITY DULAGLUTIDE 2 16 23 유전자재조합의약품
7 GENOTROPIN SOMATROPIN 13 20 22 유전자재조합의약품
8 XEOMIN CLOSTRIDIUM BOTULINUM TOXIN TYPE A 5 12 22 독소|항독소
9 HUMIRA ADALIMUMAB 11 8 21 항체
10 NORDITROPIN SOMATROPIN 13 19 20 유전자재조합의약품