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국가 일반

최종 확인일 : 2019년 10월

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일반사항	국가명	브라질 연방 공화국(República Federativa do Brasil)
	언어	포르투갈어
	면적	8,511,965㎢
	인구	('18년) 2억 1,019만명 (자료원: 브라질 지리통계원(IBGE))
	수도	브라질리아
	종교	가톨릭(64.6%), 개신교(22.2%), 무교(8.0%), 기타
경제지표	화폐단위	헤알(Real)
	명목GDP(달러)	('17년) 2조 555억 달러
	1인당GDP(달러)	('17년) 9,821 달러(USD)
	경제성장률 (GDP증가율)	('17년) 0.98 %
	교역규모	('17년) 수출실적 2,517억 달러, 수입실적 2,215억 달러, 무역수지 301억 달러
법제정보	개요	[세계법제정보센터] 브라질의 법제정보 바로가기

보다 자세한 정보는 아래를 참고하세요.

바이오의약품 시장규모

전체 의약품 : 242 억$ (2018년 기준)
바이오의약품 : 7 억$ (2018년 기준)
바이오의약품이 차지하는 비중 : 2.9 %

바이오의약품 허가 현황

브라질의 '18년도 바이오의약품 시판 제품은 39건으로 나타났음
- 제제별 현황은 항체 6건, 유전자재조합의약품 2건, 백신 2건 순으로 나타남

바이오의약품 임상승인 현황

브라질은 'ClinicalTrials.gov'에 따르면 '18년 30건의 바이오의약품 관련 임상시험이 신규 등록되었음
- 제제별 비중은 항체 83%, 백신 10%, 유전자재조합의약품 3%, 혈액제제 3% 순으로 나타났음
- 단계별 비중은 임상 3상 63%, 임상 2상 20%, 임상 1/2상 7%, 임상 2/3상 7%, 임상 1상 3% 순으로 나타났음

바이오의약품 Top 10 제품

브라질 바이오의약품 상위 매출 10개 품목은 유전자재조합의약품 8건, 독소·항독소 1건, 항체 1건으로 유전자재조합의약품이 주를 이루고 있음

단위 : Millions$(USD)

브라질 바이오의약품 상위 매출 10개 품목, NO, 품목명, 성분명, 2016, 2017, 2018, 제제
No	품목명	성분명	2016	2017	2018	제제
1	SAXENDA	LIRAGLUTIDE	6	48	72	유전자재조합의약품
2	VICTOZA	LIRAGLUTIDE	49	57	58	유전자재조합의약품
3	INS.PROTAPHANE HM	INSULIN HUMAN ISOPHANE	30	41	44	유전자재조합의약품
4	LANTUS	INSULIN GLARGINE	48	54	36	유전자재조합의약품
5	HUMULIN NPH	INSULIN HUMAN ISOPHANE	34	39	29	유전자재조합의약품
6	TRULICITY	DULAGLUTIDE	2	16	23	유전자재조합의약품
7	GENOTROPIN	SOMATROPIN	13	20	22	유전자재조합의약품
8	XEOMIN	CLOSTRIDIUM BOTULINUM TOXIN TYPE A	5	12	22	독소\|항독소
9	HUMIRA	ADALIMUMAB	11	8	21	항체
10	NORDITROPIN	SOMATROPIN	13	19	20	유전자재조합의약품