국가 일반

최종 확인일 : 2020년 11월
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일반사항 국가명 브라질 연방 공화국(The Federal Republic of Brazil)
언어 포르투갈어
면적 ('20년) 8,511,965㎢
인구 (‘20년) 2억 1,196만명 (자료원: 브라질 지리통계원(IBGE))
수도 브라질리아
종교 가톨릭(64.6%), 개신교(22.2%), 무교(8.0%), 기타
경제지표 화폐단위 헤알(Real)
명목GDP(달러) (‘19년) 1조8,470억 달러
1인당GDP(달러) (‘19년) 16,461 달러(USD)
경제성장률
(GDP증가율)
(‘19년) 1.1 %
교역규모 (‘19년) 수출실적 2,254억 달러, 수입실적 1,843억 달러, 무역수지 410억 달러
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바이오의약품 시장규모

  • 전체 의약품 : 243 억$ (2019년 기준)
  • 바이오의약품 : 73 억$ (2019년 기준)
  • 바이오의약품이 차지하는 비중 : 30.2 %

바이오의약품 허가 현황

  • ‘19년도 바이오의약품 허가 제품은 11건으로 나타났음
    • 제제별 현황은 항체 및 유전자재조합의약품 각 5건, 기타 1건으로 나타났음

바이오의약품 임상승인 현황

  • ‘ClinicalTrials.gov'에 따르면 '19년 23건의 바이오의약품 관련 임상시험이 신규 등록되었음
    • 제제별 비중은 항체 91%, 백신 및 유전자치료제 각 4% 순으로 나타났음
    • 단계별 비중은 임상 3상 96%, 임상 2상 4% 순으로 나타났음

바이오의약품 Top 10 제품

  • 브라질 바이오의약품 상위 매출 10개 품목은 유전자재조합의약품 8건, 독소·항독소 1건, 항체 1건으로 유전자재조합의약품이 주를 이루고 있음
단위 : Millions$(USD)
브라질 바이오의약품 상위 매출 10개 품목, NO, 품목명, 성분명, 2016, 2017, 2018, 제제
No 품목명 성분명 2017 2018 2019 제제
1 SAXENDA LIRAGLUTIDE 48 72 94 유전자재조합의약품
2 VICTOZA LIRAGLUTIDE 56 58 56 유전자재조합의약품
3 INS.PROTAPHANE HM INSULIN HUMAN ISOPHANE 41 44 53 유전자재조합의약품
4 LANTUS INSULIN GLARGINE 54 36 35 유전자재조합의약품
5 XEOMIN CLOSTRIDIUM BOTULINUM TOXIN TYPE A 12 22 29 독소|항독소
6 OZEMPIC SEMAGLUTIDE - - 27 유전자재조합의약품
7 TRULICITY DULAGLUTIDE 16 23 27 유전자재조합의약품
8 GENOTROPIN SOMATROPIN 20 22 24 유전자재조합의약품
9 NORDITROPIN SOMATROPIN 19 20 21 유전자재조합의약품
10 PROLIA DENOSUMAB 16 18 21 항체