SFDA(Saudi FDA, 사우디 식품의약품안전청)

조직 개요

  • 사우디아라비아에서 제조되는 의약품(인체용 및 동물용), 의료기기, 식품, 화장품 등을 규제하는 기관으로 2003년 설립됨
  • 총리(The President of Council of Ministers)의 감독 하에 있음

주요 업무

  • 사우디아라비아 의약품법에 따라 사우디아라비아로 수입, 판매하고자 하는 모든 의약품 및 해당 업체는 사우디아라비아 시장에 진입하기 전 SFDA에 등록해야 함
  • 의약품의 안전성, 유효성, 품질을 적절하게 평가 및 검토함

바이오의약품 인허가 주요 조직의 체계도 (조직도) 및 주요부서의 담당 역할과 담당 제제

사우디아라비아 SFDA 의약품 부문(Drug Sector) 조직도 ('19.10 기준)

  1. Drug Sector
  2. Executive Department For Vifilance And Benefit And Risk Assessment
  3. National Center For Drug Information And Toxicology
  4. Inspection & Enforcement Executive Department
  5. Executive Department For Vifilance And Benefit And Risk Assessment
  6. Executive Department For Products Evaluation
  7. Executive Department For Licensing
  8. Executive Directorate Of Drugs And Cosmetics Laboratories

사우디아라비아 SFDA 식품, 의약품, 의료기기, 정보기술 분야의 4개의 섹터로 구성되어 있습니다. 의약품 부문 내 의약품 정보, 편익-위해 평가 및 감시, 허가, 연구실 및 화장품 안전, 감시 및 법 집행, 의약품 평가 및 표준설정의 7개의 부서가 있습니다.

출처 : SFDA 홈페이지

유관기관 및 단체

유관기관 및 단체 바로가기, 유관기관 및 단체명, 주소
유관기관 및 단체명 주소
Ministry of Health https://www.health.govt.nz/
Medsafe http://www.medsafe.govt.nz/
NEW ZEALAND CUSTOMS SERVICE https://www.customs.govt.nz/
New Zealand Therapeutic Products Manufacturers Association Incorporated (TMPA) http://www.tpma.org.nz/home.php