의약품안전나라 > HOMEPAGE

본문바로가기
주메뉴바로가기

검색하신 “가입승인” 에 대해 219건이 검색 되었습니다.

의약품정보(48)

의약품 임상시험 전자 민원 신청 관련 시스템 개선 알림-5. 임상시험용의약품의 응급상황 사용 승인신청 매뉴얼

1. 우리 청은 임상시험 행정서비스의 개선과 안전관리의 효율성을 높이기 위하여 의약품 전자민원 창구(http://ezdrug.mfds.go.kr/)에 “임상시험 전자 민원 신청 관련 시스템(임상시험신청자 등록, 민원서식기 업데이트, 승인서 발급 등)”을 '12.11.16일자로 개선하여 관련 매뉴얼을 '붙임'과 같이 마련하였습니다. 2. 참고로, “의약품 임상시험계획 승인서 온라인 발급”은 시스템 개선 후 접수된 민원부터 시행할 예정입니다. ※ 민원서식기 작성시 원료약품분량, 제조원, 제조방법, 기준및시험방법, 임상시험계획서는 반드시 민원서식기의 한글파일(hwp)을 이용하여 작성해야 합니다. 종전과 같이 pdf, doc등의 파일로 별첨하여 제출할 경우, 승인서 온라인 발급이 불가합니다. 붙임 1. 임상시험 신청자 등록 및 권한 위임 관리 사용자 매뉴얼 1부. 2. 임상계획승인(변경승인)신청 매뉴얼 2부 3. 임상시험계획승인서 재발급신청 매뉴얼 1부 4. 임상시험용의약품의 ...

의약품등 정보>임상시험정보>임상시험 자료실
의약품 임상시험 전자 민원 신청 관련 시스템 개선 알림-4. 임상시험계획승인서 재발급신청 매뉴얼

1. 우리 청은 임상시험 행정서비스의 개선과 안전관리의 효율성을 높이기 위하여 의약품 전자민원 창구(http://ezdrug.mfds.go.kr/)에 “임상시험 전자 민원 신청 관련 시스템(임상시험신청자 등록, 민원서식기 업데이트, 승인서 발급 등)”을 '12.11.16일자로 개선하여 관련 매뉴얼을 '붙임'과 같이 마련하였습니다. 2. 참고로, “의약품 임상시험계획 승인서 온라인 발급”은 시스템 개선 후 접수된 민원부터 시행할 예정입니다. ※ 민원서식기 작성시 원료약품분량, 제조원, 제조방법, 기준및시험방법, 임상시험계획서는 반드시 민원서식기의 한글파일(hwp)을 이용하여 작성해야 합니다. 종전과 같이 pdf, doc등의 파일로 별첨하여 제출할 경우, 승인서 온라인 발급이 불가합니다. 붙임 1. 임상시험 신청자 등록 및 권한 위임 관리 사용자 매뉴얼 1부. 2. 임상계획승인(변경승인)신청 매뉴얼 2부 3. 임상시험계획승인서 재발급신청 매뉴얼 1부 4. 임상시험용의약품의 ...

의약품등 정보>임상시험정보>임상시험 자료실
의약품 임상시험 전자 민원 신청 관련 시스템 개선 알림-6. 임상시험용의약품의 치료목적 사용 승인신청 매뉴얼

1. 우리 청은 임상시험 행정서비스의 개선과 안전관리의 효율성을 높이기 위하여 의약품 전자민원 창구(http://ezdrug.mfds.go.kr/)에 “임상시험 전자 민원 신청 관련 시스템(임상시험신청자 등록, 민원서식기 업데이트, 승인서 발급 등)”을 '12.11.16일자로 개선하여 관련 매뉴얼을 '붙임'과 같이 마련하였습니다. 2. 참고로, “의약품 임상시험계획 승인서 온라인 발급”은 시스템 개선 후 접수된 민원부터 시행할 예정입니다. ※ 민원서식기 작성시 원료약품분량, 제조원, 제조방법, 기준및시험방법, 임상시험계획서는 반드시 민원서식기의 한글파일(hwp)을 이용하여 작성해야 합니다. 종전과 같이 pdf, doc등의 파일로 별첨하여 제출할 경우, 승인서 온라인 발급이 불가합니다. 붙임 1. 임상시험 신청자 등록 및 권한 위임 관리 사용자 매뉴얼 1부. 2. 임상계획승인(변경승인)신청 매뉴얼 2부 3. 임상시험계획승인서 재발급신청 매뉴얼 1부 4. 임상시험용의약품의 ...

의약품등 정보>임상시험정보>임상시험 자료실

검색결과 더보기

안전사용정보(126)

검색결과 더보기

바이오IT플랫폼(45)

검색결과 더보기