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순번 | 제품명 | 제품영문명 | 업체명 | 업체영문명 | 품목기준코드 | 허가번호 | 허가일 | 품목구분 | 취소/취하 | 취소/취하일자 | 주성분/주원료 | 주성분영문명 | 첨가제 | 묶음의약품보기 | e약은요보기 | 품목분류 | 전문의약품 | 완제/원료구분 | 허가/신고 | 제조/수입 | 수입제조국 | 마약구분 | 신약구분 | 표준코드 | ATC코드 |
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1 | 제품명 보령디티에이피아이피브이백신프리필드시린지(흡착 디프테리아, 파상풍, 정제 백일해 및 개량 불활화 폴리오 혼합백신) | 제품영문명Boryung DTaP-IPV vaccine PFS(Adsorbed Diphtheria-Tetanus-Acellular Pertussis-Enhanced Inactivated Poliomyelitis Combined Vaccine) | 업체명(주)보령바이오파마 | 업체명(영문)Boryung Biopharma Co, Ltd. | 품목기준코드201906063 | 허가번호5162 | 허가일2019-08-26 | 품목구분생물의약품 | 취소/취하구분취하 | 취소/취하일자2023-08-25 | 주성분정제디프테리아톡소이드 (균주명: Park-Williams No.8주)/정제파상풍톡소이드 (균주명: Harvard A/47주)/정제백일해방어항원 (균주명: Tohama 1상주)/불활화폴리오바이러스 제1형 (바이러스주명: Mahoney주)/불활화폴리오바이러스 제2형 (바이러스주명: MEF-1주)/불활화폴리오바이러스 제3형 (바이러스주명: Saukett주) | 주성분영문명Purified Diphtheria Toxoid (Strain: Park-Williams No.8)/Purified Tetanus Toxoid (Strain: Harvard)/Purified B. Pertussis Protecting Antigen (Strain: Tohama, Phase 1)/Inactivated Polio Virus Type I (Stain: Mahoney)/Inactivated Polio Virus Type II (Stain: MEF-1)/Inactivated Polio Virus Type III (Stain: Saukett) | 첨가제 포르말린,수산화나트륨,인산이수소나트륨이수화물,미디움19... | 묶음의약품정보 - | e약은요보기 - | 품목분류 | 전문의약품 전문의약품 | 완제/원료구분완제의약품 | 허가/신고허가 | 제조/수입제조 | 수입제조국일본,네덜란드 | 마약구분- | 신약구분 N | 표준코드8806705018409... | ATC코드J07CA02 |
2 | 제품명 아다셀주(성인용 흡착 디프테리아, 파상풍톡소이드 및 정제 백일해 혼합백신) | 제품영문명ADACEL INJ | 업체명(주)사노피-아벤티스코리아 | 업체명(영문)SANOFI-AVENTIS KOREA CO., LTD. | 품목기준코드200904360 | 허가번호136 | 허가일2009-06-22 | 품목구분생물의약품 | 취소/취하구분정상 | 취소/취하일자 | 주성분디프테리아톡소이드(균주명:C.diphtheriae L34T1주)/파상풍톡소이드(균주명: C.tetani Boston II 60주)/백일해톡소이드(균주명: B. Pertussis 10536주)/FHA(균주명: B. Pertussis 10536주)/FIM 2+3(균주명: B. Pertussis 10536주)/PRN(균주명: B. Pertussis 10536주) | 주성분영문명Diphtheria Toxoid (Strain: C.diphtheriae L34T1)/Tetanus Toxoid (Strain: Boston II 60)/B. Pertussis Toxoid (Strain: 10536)/B. Pertussis Filamentous Hemagglutinin (FHA) (Strain: 10536)/Fimbriae 2+3 (Strain: B. pertussis 10536)/PRN (Strain: B. Pertussis 10536) | 첨가제 글루타르알데히드,2-페녹시에탄올,포름알데히드,인산알루미... | 묶음의약품정보 - | e약은요보기 - | 품목분류 | 전문의약품 전문의약품 | 완제/원료구분완제의약품 | 허가/신고허가 | 제조/수입수입 | 수입제조국캐나다 | 마약구분- | 신약구분 N | 표준코드8806659001106... | ATC코드J07A |
3 | 제품명 아다셀프리필드시린지(성인용 흡착 디프테리아, 파상풍톡소이드 및 정제 백일해 혼합백신) | 제품영문명ADACEL Pre-filled syringe | 업체명(주)사노피-아벤티스코리아 | 업체명(영문)SANOFI-AVENTIS KOREA CO., LTD. | 품목기준코드202204079 | 허가번호137 | 허가일2022-11-11 | 품목구분생물의약품 | 취소/취하구분정상 | 취소/취하일자 | 주성분디프테리아톡소이드(균주명:C.diphtheriae L34T1주)/파상풍톡소이드(균주명: C.tetani Boston II 60주)/백일해톡소이드(균주명: B. Pertussis 10536주)/FHA(균주명: B. Pertussis 10536주)/FIM 2+3(균주명: B. Pertussis 10536주)/PRN(균주명: B. Pertussis 10536주) | 주성분영문명Diphtheria Toxoid (Strain: C.diphtheriae L34T1)/Tetanus Toxoid (Strain: Boston II 60)/B. Pertussis Toxoid (Strain: 10536)/B. Pertussis Filamentous Hemagglutinin (FHA) (Strain: 10536)/Fimbriae 2+3 (Strain: B. pertussis 10536)/PRN (Strain: B. Pertussis 10536) | 첨가제 2-페녹시에탄올,인산알루미늄,주사용수,주사침 | 묶음의약품정보 - | e약은요보기 - | 품목분류 | 전문의약품 전문의약품 | 완제/원료구분완제의약품 | 허가/신고허가 | 제조/수입수입 | 수입제조국캐나다,프랑스,미국 | 마약구분- | 신약구분 N | 표준코드8806659002400... | ATC코드J07A |
4 | 제품명 유펜타주(수출용)(흡착디프테리아,파상풍톡소이드,백일해,B형간염백신(유전자재조합) 및 헤모필루스 인플루엔자 비형·파상풍톡소이드접합 혼합백신) | 제품영문명Eupenta Inj. | 업체명(주)엘지화학 | 업체명(영문)LG Chem Ltd. | 품목기준코드201402394 | 허가번호5115 | 허가일2014-05-27 | 품목구분생물의약품 | 취소/취하구분정상 | 취소/취하일자 | 주성분정제B형간염 표면항원단백(유전자재조합)[숙주: Saccharomyces cerevisiae AB110, 벡터: pYLBC-A/G-UB-HBs]/불활화백일해균(백일해균 262, 345, 358 균주)/디프테리아톡소이드(디프테리아 Park-Williams 8/W균주)/파상풍톡소이드(Harvard 43415 균주)/헤모필루스 인플루엔자 비형균 협막다당류.파상풍톡소이드접합체(균주: Haemophilus influenzae type b(ATCC 31441), Clostridium tetani(Harvard 43415)) | 주성분영문명Purified Hepatitis B Surface Antigen Protein (rDNA, Host: Saccharomyces Cerevisiae AB110, Vector: pYLBC-A/G-UB-HBs)/Inactivated B. Pertussis (Strain: 262, 345, 358)/Diphtheria Toxoid (Strain: Park-Williams No.8)/Tetanus Toxoid (Strain: Harvard 43415)/Haemophilus Influenzae Type B Capsular Polysaccharide·Tetanus Toxoid Conjugate (Strain: Haemophilus Influenzae Type B, ATCC 31441, Strain: Clostridium Tetani, Harvard 43415) | 첨가제 포르말린,염화나트륨,수산화알루미늄,폴리소르베이트 80,... | 묶음의약품정보 - | e약은요보기 - | 품목분류 | 전문의약품 전문의약품 | 완제/원료구분완제의약품 | 허가/신고허가 | 제조/수입제조 | 수입제조국불가리아 | 마약구분- | 신약구분 N | 표준코드8806689031005... | ATC코드J07CA11 |
5 | 제품명 유포박 주(Euforvac Inj.)[흡착디프테리아, 파상풍톡소이드, 백일해 및 B형간염백신(유전자재조합) 혼합백신](수출용) | 제품영문명Euforvac Inj. | 업체명(주)엘지화학 | 업체명(영문)LG Chem Ltd. | 품목기준코드200809740 | 허가번호373 | 허가일2008-09-22 | 품목구분생물의약품 | 취소/취하구분취하 | 취소/취하일자2023-02-27 | 주성분정제B형간염표면항원단백(벡터: pYLBC ADHII/GAP ub sAg, 숙주: Saccharomyces cerevisiae AB110)/불활화백일해균(백일해균 262, 345, 358 균주)/디프테리아톡소이드(디프테리아 Park-Williams 8/W균주)/파상풍톡소이드(Harvard 43415 균주) | 주성분영문명Purified Hepatitis B Surface Antigen Protein (Host: Saccharomyces Cerevisiae AB110, Vector: pYLBC ADHII/GAP ub sAg)/Inactivated B. Pertussis (Strain: 262, 345, 358)/Diphtheria Toxoid (Strain: Park-Williams No.8)/Tetanus Toxoid (Strain: Harvard 43415) | 첨가제 포르말린,인산이수소 칼륨,폴리소르베이트80(=트윈80)... | 묶음의약품정보 - | e약은요보기 - | 품목분류 | 전문의약품 전문의약품 | 완제/원료구분완제의약품 | 허가/신고허가 | 제조/수입제조 | 수입제조국불가리아 | 마약구분- | 신약구분 N | 표준코드8806689018709 | ATC코드J07CA05 |
6 | 제품명 유포박-히브주(Euforvac-Hib Inj.)(수출용)[흡착디프테리아, 파상풍톡소이드, 백일해, B형간염백신(유전자재조합) 및 헤모필루스 인플루엔자 비형- 파상풍톡소이드접합 혼합백신] | 제품영문명Euforvac-Hib Inj. | 업체명(주)엘지화학 | 업체명(영문)LG Chem Ltd. | 품목기준코드201004928 | 허가번호5016 | 허가일2010-08-10 | 품목구분생물의약품 | 취소/취하구분정상 | 취소/취하일자 | 주성분정제B형간염표면항원단백(벡터: pYLBC ADHII/GAP ub sAg, 숙주: Saccharomyces cerevisiae AB110)/불활화백일해균(백일해균 262, 345, 358 균주)/디프테리아톡소이드(디프테리아 Park-Williams 8/W균주)/파상풍톡소이드(Harvard 43415 균주)/헤모필루스인플루엔자비형균협막다당류.파상풍톡소이드접합체(헤모필루스인플루엔자비형균주 ATCC31441, 파상풍균주 Harvard43415) | 주성분영문명Purified Hepatitis B Surface Antigen Protein (Host: Saccharomyces Cerevisiae AB110, Vector: pYLBC ADHII/GAP ub sAg)/Inactivated B. Pertussis (Strain: 262, 345, 358)/Diphtheria Toxoid (Strain: Park-Williams No.8)/Tetanus Toxoid (Strain: Harvard 43415)/Haemophilus Influenzae Type B Capsular Polysaccharide·Tetanus Toxoid Conjugate (Strain: Haemophilus Influenzae Type B, ATCC 31441, Strain: Clostridium Tetani, Harvard 43415) | 첨가제 포르말린,인산이수소 칼륨,염화나트륨,유당,수산화알루미늄... | 묶음의약품정보 - | e약은요보기 - | 품목분류 | 전문의약품 전문의약품 | 완제/원료구분완제의약품 | 허가/신고허가 | 제조/수입제조 | 수입제조국불가리아 | 마약구분- | 신약구분 N | 표준코드8806689019003 | ATC코드J07CA11 |
7 | 제품명 인판릭스아이피브이프리필드시린지(흡착 디프테리아, 파상풍 톡소이드, 정제 백일해 및 개량 불활화 폴리오 혼합백신) | 제품영문명Infanrix IPV Prefilled Syringe | 업체명(주)글락소스미스클라인 | 업체명(영문)GSK Korea | 품목기준코드201003939 | 허가번호213 | 허가일2010-06-10 | 품목구분생물의약품 | 취소/취하구분정상 | 취소/취하일자 | 주성분디프테리아톡소이드(균주명:Mass8주)/파상풍톡소이드(균주명:Massachusetts주)/백일해톡소이드(균주명:Tohama주, 1상)/불활화백일해균선모적혈구응집소(균주명:Tohama주, 1상)/불활화백일해균69kDa외막단백질(균주명:Tohama주, 1상)/불활화 폴리오 바이러스제1형(균주명:Mahoney주)/불활화 폴리오 바이러스제2형(균주명:MEF-1주)/불활화 폴리오 바이러스제3형(균주명:Saukett주) | 주성분영문명Diphtheria Toxoid (Strain: Mass8 Strain)/Tetanus Toxoid (Strain: Massachusetts)/B. Pertussis Toxoid (Strain: Tohama, Phase 1)/Inactivated B. pertussis Filamentous Hemagglutinin (Strain: Tohama, Phase 1)/Inactivated B. Pertussis B69kDa outer membrane Protein (Strain: Tohama, Phase 1)/Inactivated Polio Virus Type I (Stain: Mahoney)/Inactivated Polio Virus Type II (Stain: MEF-1)/Inactivated Polio Virus Type III (Stain: Saukett) | 첨가제 1회용주사침(25Gⅹ1" (0.5mmⅹ25mm)),염화... | 묶음의약품정보 - | e약은요보기 - | 품목분류 | 전문의약품 전문의약품 | 완제/원료구분완제의약품 | 허가/신고허가 | 제조/수입수입 | 수입제조국벨기에,독일,프랑스 | 마약구분- | 신약구분 N | 표준코드8806500027309... | ATC코드J07CA02 |
8 | 제품명 인판릭스아이피브이힙주(흡착 디프테리아, 파상풍 톡소이드, 정제 백일해, 개량 불활화 폴리오 및 헤모필루스 인플루엔자 비형·파상풍 톡소이드 접합 혼합백신) | 제품영문명Infanrix IPVHib | 업체명(주)글락소스미스클라인 | 업체명(영문)GSK Korea | 품목기준코드201804243 | 허가번호288 | 허가일2018-10-26 | 품목구분생물의약품 | 취소/취하구분정상 | 취소/취하일자 | 주성분디프테리아톡소이드(균주명:Mass8주)/파상풍톡소이드(균주명:Massachusetts주)/백일해톡소이드(균주명:Tohama주, 1상)/불활화백일해균선모적혈구응집소(균주명:Tohama주, 1상)/불활화백일해균69kDa외막단백질(균주명:Tohama주, 1상)/불활화폴리오바이러스제1형(바이러스주명:Mahoney주)/불활화폴리오바이러스제2형(바이러스주명:MEF-1주)/불활화폴리오바이러스제3형(바이러스주명:Saukett주)/헤모필루스인플루엔자비형협막다당류와파상풍톡소이드의접합체(균주명:Haemophilus influenzae,S20752주) | 주성분영문명Diphtheria Toxoid (Strain: Mass8 Strain)/Tetanus Toxoid (Strain: Massachusetts)/B. Pertussis Toxoid (Strain: Tohama, Phase 1)/Inactivated B. pertussis Filamentous Hemagglutinin (Strain: Tohama, Phase 1)/Inactivated B. Pertussis B69kDa outer membrane Protein (Strain: Tohama, Phase 1)/Inactivated Polio Virus Type I (Stain: Mahoney)/Inactivated Polio Virus Type II (Stain: MEF-1)/Inactivated Polio Virus Type III (Stain: Saukett)/Haemophilus Influenzae Type B Polysaccharide·Tetanus Toxoid Conjugate (Strain: Haemophilus Influenzae,S20752) | 첨가제 염화나트륨,1회용주사침(23Gx1"(0.6mmx25mm... | 묶음의약품정보 - | e약은요보기 - | 품목분류 | 전문의약품 전문의약품 | 완제/원료구분완제의약품 | 허가/신고허가 | 제조/수입수입 | 수입제조국벨기에,독일,프랑스,헝가리,싱가포르 | 마약구분- | 신약구분 N | 표준코드8806500031702... | ATC코드J07CA06 |
9 | 제품명 인판릭스주(흡착디프테리아,파상풍톡소이드및정제백일해혼합백신) | 제품영문명Infanrix Injection | 업체명(주)글락소스미스클라인 | 업체명(영문)GSK Korea | 품목기준코드200209640 | 허가번호100 | 허가일2002-07-02 | 품목구분생물의약품 | 취소/취하구분정상 | 취소/취하일자 | 주성분디프테리아톡소이드(균주명:Mass8주)/파상풍톡소이드(균주명:Massachusetts주)/백일해톡소이드(균주명:Tohama주, 1상)/불활화백일해균선모적혈구응집소(균주명:Tohama주, 1상)/불활화백일해균69kDa외막단백질(균주명:Tohama주, 1상) | 주성분영문명Diphtheria Toxoid (Strain: Mass8 Strain)/Tetanus Toxoid (Strain: Massachusetts)/B. Pertussis Toxoid (Strain: Tohama, Phase 1)/Inactivated B. pertussis Filamentous Hemagglutinin (Strain: Tohama, Phase 1)/Inactivated B. Pertussis B69kDa outer membrane Protein (Strain: Tohama, Phase 1) | 첨가제 1회용주사침,염화나트륨,수산화알루미늄,주사용수 | 묶음의약품정보 - | e약은요보기 - | 품목분류 | 전문의약품 전문의약품 | 완제/원료구분완제의약품 | 허가/신고허가 | 제조/수입수입 | 수입제조국벨기에,독일,프랑스 | 마약구분- | 신약구분 N | 표준코드8806500010004... | ATC코드J07A |
10 | 제품명 퀸박셈주(수출용)(디프테리아,파상풍톡소이드,백일해,비형간염(유전자재조합)및헤모필루스인플루엔자비형디프테리아씨알엠(CRM197)단백접합혼합백신) | 제품영문명Quinvaxem Inj. | 업체명(주)얀센백신 | 업체명(영문) | 품목기준코드200600749 | 허가번호45 | 허가일2006-03-27 | 품목구분생물의약품 | 취소/취하구분취하 | 취소/취하일자2021-06-16 | 주성분디프테리아톡소이드(Corynebacterium diphtheriae Massachusetts 8 Park-Williams)/파상풍톡소이드(Clostridium Tetani Massachusetts)/불활화백일해균(Bordetella Pertussis, 41405 1상)/헤모필루스올리고당류(Haemophilus influenzae type b ATCC 10211)/정제비형간염표면항원단백(숙주:HansenularpolymorphaYU305,벡터:pGM834(FMDpromoter)] | 주성분영문명Diphtheria Toxoid (Strain: Corynebacterium Diphtheriae Massachusetts 8 Park-Williams)/Tetanus Toxoid (Strain: Massachusetts)/Inactivated B. Pertussis (Strain: 41405, Phase 1)/Haemophilus Oligosaccharide (Strain: Haemophilus Influenzae Type B, ATCC 10211)/Purified Hepatitis B Surface Antigen Protein (Host: Hansenula Polymorpha YU305, Vector: pGM834, FMD Promotor) | 첨가제 염화나트륨,주사용수,인산알루미늄겔 | 묶음의약품정보 - | e약은요보기 - | 품목분류 | 전문의약품 전문의약품 | 완제/원료구분완제의약품 | 허가/신고허가 | 제조/수입제조 | 수입제조국독일,이탈리아 | 마약구분- | 신약구분 N | 표준코드8806558000804... | ATC코드J07CA11 |
11 | 제품명 테트락심주(흡착디프테리아, 파상풍톡소이드, 정제백일해 및 개량 불활화폴리오 혼합백신) | 제품영문명TETRAXIM INJ | 업체명(주)사노피-아벤티스코리아 | 업체명(영문)SANOFI-AVENTIS KOREA CO., LTD. | 품목기준코드200906600 | 허가번호141 | 허가일2009-08-31 | 품목구분생물의약품 | 취소/취하구분정상 | 취소/취하일자 | 주성분디프테리아 톡소이드(균주명:1514-N-3S주)/파상풍톡소이드(균주명:1472-C주)/백일해톡소이드(균주명:1591주)/필라멘트 헤마글루티닌(균주명:1591주)/불활화폴리오바이러스 제1형 (바이러스주명: Mahoney주)/불활화 폴리오바이러스 제2형(바이러스주: MEF-1주)/불활화 폴리오바이러스 제3형(바이러스주: Saukett주) | 주성분영문명Diphtheria Toxoid (Strain: 1514-N-3S)/Tetanus Toxoid (Strain: 1472-C)/B. Pertussis Toxoid (Strain: 1591)/Filament Hemagglutinin (Strain: 1591)/Inactivated Polio Virus Type I (Stain: Mahoney)/Inactivated Polio Virus Type II (Stain: MEF-1)/Inactivated Polio Virus Type III (Stain: Saukett) | 첨가제 2-페녹시에탄올,포름알데히드,수산화알루미늄,주사용수,멸... | 묶음의약품정보 - | e약은요보기 - | 품목분류 | 전문의약품 전문의약품 | 완제/원료구분완제의약품 | 허가/신고허가 | 제조/수입수입 | 수입제조국프랑스 | 마약구분- | 신약구분 N | 표준코드8806659001205... | ATC코드J07CA02 |
12 | 제품명 펜탁심주(흡착디프테리아, 파상풍 톡소이드, 정제 백일해, 개량 불활화 폴리오 및 헤모필루스인플루엔자비형-파상풍 톡소이드 접합 혼합백신) | 제품영문명Pentaxim Injection | 업체명(주)사노피-아벤티스코리아 | 업체명(영문)SANOFI-AVENTIS KOREA CO., LTD. | 품목기준코드201602557 | 허가번호134 | 허가일2016-05-09 | 품목구분생물의약품 | 취소/취하구분정상 | 취소/취하일자 | 주성분디프테리아 톡소이드(균주명:1514-N-3S주)/파상풍톡소이드(균주명:1472-C주)/백일해톡소이드(균주명:1591주)/필라멘트 헤마글루티닌(균주명:1591주)/불활화폴리오바이러스 제1형 (바이러스주명: Mahoney주)/불활화 폴리오바이러스 제2형(바이러스주: MEF-1주)/불활화폴리오바이러스 제3형 (바이러스주명: Saukett주)/파상풍톡소이드와접합된헤모필루스인플루엔자비형균다당류[균주: Haemophilus influenzae type b 1482(제조원균주번호 2164), 접합단백질용 균주: Clostridium tetani Havard 49205(제조원균주번호 1472C)] | 주성분영문명Diphtheria Toxoid (Strain: 1514-N-3S)/Tetanus Toxoid (Strain: 1472-C)/B. Pertussis Toxoid (Strain: 1591)/Filament Hemagglutinin (Strain: 1591)/Inactivated Polio Virus Type I (Stain: Mahoney)/Inactivated Polio Virus Type II (Stain: MEF-1)/Inactivated Polio Virus Type III (Stain: Saukett)/Haemophilus Influenzae Type B Polysaccharide·Tetanus Toxoid Conjugate (Strain: Haemophilus Influenzae Type B 1482, Strain: Clostridium Tetani Havard 49205) | 첨가제 미디엄199,1회용주사침,2-페녹시에탄올,포름알데히드,... | 묶음의약품정보 - | e약은요보기 - | 품목분류 | 전문의약품 전문의약품 | 완제/원료구분완제의약품 | 허가/신고허가 | 제조/수입수입 | 수입제조국프랑스 | 마약구분- | 신약구분 N | 표준코드8806659002103... | ATC코드J07CA06 |