국가 일반

최종 확인일 : 2023년 7월
국가 일반 정보, 일반사항(국가명, 언어, 면적, 인구, 수도, 종교), 경제지표(화폐단위, 명목Gdp(달러), 1인당GDP(달러), 경제성장률(GDP증가율), 교역규모), 법제정보(개요)
일반사항 국가명 일본(日本, Japan)
언어 일본어
면적 (’23년) 377,974㎢(자료원: 총무성 2023년 1월 발표 기준)
인구 (’23년) 1억 2,449만 명(자료원: 총무성 2023년 3월 발표 기준)
수도 도쿄(東京)/TOKYO
종교

신도(47.0%), 불교(42.8%), 기독교(2.7%), 기타(7.6%)

(자료원: 일본 문화청, 종교연감 2022)

경제지표 화폐단위 엔(¥)
명목GDP(달러) (’22년) 4조 3,000억 달러(자료원: IMF)
1인당GDP(달러) (’23년) 35,385 달러(USD)(자료원: IMF)
경제성장률
(GDP증가율)
(’22년) 1.7 %
교역규모 (’22년) 수출실적 7,469.20억 달러, 수입실적 8,972.42억 달러, 무역수지 –1,503.22억 달러
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바이오의약품 시장규모

  • 전체 의약품: 672억 $(2022년 기준)
  • 바이오의약품: 166억 $(2022년 기준)
  • 바이오의약품이 차지하는 비중: 24.7%

바이오의약품 허가 현황

  • ’22년도 바이오의약품 허가 제품은 35건으로 나타났음
    • 제제별 현황은 항체 15건, 유전자재조합의약품 9건, 백신 6건, 유전자치료제 2건, 세포치료제 및 혈장분획제제 1건, 기타 1건으로 나타났음

바이오의약품 임상승인 현황

  • ‘ClinicalTrials.gov'에 따르면 ’22년 60건의 바이오의약품 관련 임상시험이 신규 등록되었음
    • 제제별 비중은 항체 73%, 백신 11%, 유전자재조합의약품 5%, 유전자치료제 5%, 세포치료제, 혈액제제 및 기타 각 2% 순으로 나타났음
    • 단계별 비중은 임상 3상 63%, 임상 1상 15%, 임상 2상 12%, 임상 1/2상 및 2/3상 각 5% 순으로 나타났음

바이오의약품 Top 10 제품

  • 일본 바이오의약품 상위 매출 10개 품목은 모두 항체의약품으로 이루어져 있음
일본 바이오의약품 상위 매출 10개 품목, NO, 품목명, 성분명, 2016, 2017, 2018, 제제
No 품목명 성분명 제제
1 OPDIVO NIVOLUMAB 항체
2 KEYTRUDA PEMBROLIZUMAB 항체
3 EYLEA AFLIBERCEPT 항체
4 AVASTIN BEVACIZUMAB 항체
5 TECENTIRIQ ATEZOLIZUMAB 항체
6 PRALIA DENOSUMAB 항체
7 STELARA USTEKINUMAB 항체
8 HUMIRA ADALIMUMAB 항체
9 DUPIXENT DUPILUMAB 항체
10 HEMLIBRA EMICIZUMAB 항체