의약품안전나라 > HOMEPAGE

본문바로가기
주메뉴바로가기

국가 일반

최종 확인일 : 2024년 9월

국가 일반 정보, 일반사항(국가명, 언어, 면적, 인구, 수도, 종교), 경제지표(화폐단위, 명목Gdp(달러), 1인당GDP(달러), 경제성장률(GDP증가율), 교역규모), 법제정보(개요)
일반사항	국가명	일본(日本, Japan)
	언어	일본어
	면적	(’24년) 377,975㎢ (자료원: 국도교통성, 2024년 1월 기준)
	인구	(’23년) 1억 2,435만 명 (자료원: 총무성, 2023년 10월 시점)
	수도	도쿄(東京)/TOKYO
	종교	신도(47.0%), 불교(42.8%), 기독교(2.7%), 기타(7.6%) (자료원: 일본 문화청, 종교연감 2021)
경제지표	화폐단위	엔(￥)
	명목GDP(달러)	(’23년) 4조 2,130억 달러 (자료원: IMF)
	1인당GDP(달러)	(’23년) 42,703 달러 (자료원: IMF)
	경제성장률 (GDP증가율)	(’23년) 1.9 %
	교역규모	(’23년) 수출실적 7,173.15억 달러, 수입실적 7,856.15억 달러, 무역수지 –683억 달러
법제정보	개요	[세계법제정보센터] 일본의 법제정보 바로가기

보다 자세한 정보는 아래를 참고하세요.

바이오의약품 시장규모

전체 의약품: 648억 $ (2023년 기준)
바이오의약품: 172억 $ (2023년 기준)
바이오의약품이 차지하는 비중: 26.6%

바이오의약품 허가 현황

’23년도 바이오의약품 허가 제품은 32건으로 나타났음
- 제제별 현황은 항체 11건, 유전자재조합의약품 9건, 백신 7건, 혈액제제·혈장분획제제 및 세포치료제 각 2건, 유전자치료제 1건으로 나타났음

바이오의약품 임상승인 현황

'ClinicalTrials.gov'에 따르면 ’23년 46건의 바이오의약품 관련 임상시험이 신규 등록되었음
- 제제별 비중은 항체 61%, 유전자재조합의약품 15%, 백신 13%, 독소·항독소 및 유전자치료제 각 4%, 세포치료제 2% 순으로 나타났음
- 단계별 비중은 임상 3상 50%, 임상 2상 24%, 임상 1상 20%, 임상 2/3상 6% 순으로 나타났음

바이오의약품 Top 10 제품

’23년 일본 바이오의약품 상위 매출 10위 품목 중 항체가 8건, 유전재조합의약품이 2건으로 항체의약품이 주를 이루고 있음

일본 바이오의약품 상위 매출 10개 품목, NO, 품목명, 성분명, 2016, 2017, 2018, 제제
No	품목명	성분명	제제
1	OPDIVO	NIVOLUMAB	항체
2	KEYTRUDA	PEMBROLIZUMAB	항체
3	IMFINZI	DURVALUMAB	항체
4	EYLEA	AFLIBERCEPT	유전자재조합의약품
5	TECENTIRIQ	ATEZOLIZUMAB	항체
6	DUPIXENT	DUPILUMAB	항체
7	STELARA	USTEKINUMAB	항체
8	PRALIA	DENOSUMAB	항체
9	OZEMPIC	SEMAGLUTIDE	유전자재조합의약품
10	AVASTIN	BEVACIZUMAB	항체