CDSCO

조직 개요

  • 보건산업을 주관하는 인도의 중앙의약품 표준관리국

주요 업무

  • 보건관련 법규 제정 및 보건사업의 전반적인 총괄
  • 의약품 제조 설비, 의약품 판매 및 보관 허가 승인

바이오의약품 인허가 주요 조직의 체계도 (조직도) 및 주요부서의 담당 역할과 담당 제제

CDSCO 구성

  • 본부(Head Quater), 6개의 지역본부(Zonal Offices), 7개의 부지역사무소(Sub-Zonal Offices), 13개의 항만/공항본부(Port/Air Port Offices), 7개의 연구소(Laboratories)

인도의약품 규제국 (DCGI, Drug Controller General of India) 사무국

  • 신 분자와 표준물질, 임상시험, 신 제형과 수입 허가에 대한 책무를 가짐

중앙의약품 연구소(CDL)

  • 의약품 인허가 및 평가 부서
  • 임상시험 승인 평가 및 허가 담당
  • 수입 의약품의 분석적 품질 관리
  • 의약품 품질과 관련된 문제에 대한 상고권 활동

CDL CRI Kasuli 지역 : 백신 시험 연구소

중앙의약품 시험 연구소 (CDTL)

  • Chennai 지역 : 의약품법에 따른 의약품의 연구와 분석
  • Mumbai 지역 : 뭄바이로 수입된 원료의약품과 제형의 시험

지방의약품 시험 연구소 (RDTL)

  • Guwahati 지역은 의약품법에 따른 의약품의 연구 및 분석을 실시하며, 의약품 시험 시 중앙의약품 표준 통제기구를 지원함
  • Chandigarh 지역은 CDSCO의 요구에 따라 북부지역의 매월 50개의 견본에 대한 의약품을 시험함

인도 CDSCO 조직도 ('19.10 기준)

  1. Central Drugs Standard Control Organisation
  2. Drugs Controller General (I) (DR. G. N. SINGH)
  3. Head Quarter (New Delhi)
    • Head Quarter, New Dalhi
      • Staff:
        • DDC(I)
        • ADCI
        • DI
        • TDAs
        • Supporting Staff
  4. Zonal Offices (6)
    • Zonal Offices
      • North Zone: Ghaziabad
      • South Zone: Chennai
      • East Zone: Kolkata
      • West Zone: Mumbai
      • Hyderabad Zone
      • Ahmedabad Zone
    • Staff:
      • DDC(I)
      • ADCI
      • DI
      • TDAs
      • Supporting Staff
  5. Zonal Offices (5)
    • Sub-Zonal Offices
      • Bangalore
      • Chandigarh
      • Goa
      • Jammu
      • ndore
    • Staff:
      • ADCI
      • DI TDAs
      • Supporting Staff
  6. Port/Air Port Offices(13)
    • Post Offices
      • Ahmedabad
      • Chennai Port
      • Chennai Airport
      • Bangalore
      • Hyderabad
      • Goa
      • Koohl
      • Delhi
      • Kolkata Port
      • Kolkata Air Cargo
      • Mumbai Air Cargo
      • Mumbai Navasheva
      • Mumbai, Custom House
    • Staff:
      • ADCI
      • DI TDAs
      • Supporting Staff
  7. Laboratories (6)
    • Laboratories
      • CDL. Kolkata
      • CDTL. Mumbai
      • CDTL. Chennai
      • RDTL. Guwahati
      • RDTL. Chandigarh
      • CDL. Kasuali
      • *IVRO, Izatnagar
      • *NIB, Noida
      • *IPC, Ghaziabad
    • Staff:
      • Director
      • Dy. Director
      • Sr. Scientific Officer I
      • Sr. Scientific Officer II
      • Research Officer
      • Sr. Scientist Assistant
      • Jr. Scientist Assistant
      • Supporting Staff
  8. Abbreviations: CODSCO-Central Drigs. Standard Control Organisation:-; CDL-Central Drug Laboratories; CDTL-Central Drug Testing Laboratories; RDTL-Regional Drug Testing Laboratories; IVRI-INdian Veterinary Research Institute; NIB-National Institute of Biologicals; IPC-Indian Pharmacopoeia Commission, DDC(I)-Deputy Drugs Controller (I), ADC(I)-Assistant Drugs Controller, DIs-Drugs Inspectors; TDAs-Technical Data Associates

인도 CDSCO는 지역본부, 부지역사무소, 항만/공항본부, 연구소를 관할합니다. CDSCO의 중앙의약품 연구소는 수입의약품의 분석적 품질관리, 의약품 관리부 중앙과 지방정부의 이익을 위한 의약품의 분석적 품질관리, 의약품 품질과 관련된 문제에 대한 상고권 활동 등을 담당합니다.

출처 : CDSCO 웹사이트 (https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/About-us/Introduction)

유관기관 및 단체

유관기관 및 단체 바로가기, 유관기관 및 단체명, 주소
유관기관 및 단체명 주소
Ministry of Health and Family Welfare https://mohfw.gov.in/
The Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO) https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Home/
Central Board of Indirect Taxes & Customs (Department of Revenue, Ministry of Finance, Government of India http://www.cbic.gov.in/
Pharmaceuticals Export Promotion Council of India (PHARMEXCIL) https://pharmexcil.com/
Indian Pharmacopoeia Commission (IPC) http://www.ipc.gov.in/
India Trade Promotion Organisation (ITPO) http://indiatradefair.com/