의약품안전나라

인도 중앙의약품 표준관리국(CDSCO, Central Drugs Standard Control Organization)

조직 개요

보건산업을 주관하는 인도의 중앙의약품 표준관리국

주요 업무

의약품 수입에 대한 규제
임상시험 승인 및 신약 허가
의약품 자문위원회 및 의약품 기술 자문위원회의 회의
특정 라이선스 승인 등

바이오의약품 인허가 주요 조직의 체계도(조직도) 및 주요부서의 담당 역할과 담당 제제

CDSCO 구성

본부(Head Quater), 6개의 지역본부(Zonal Offices), 7개의 부지역사무소(Sub-Zonal Offices), 13개의 항만/공항본부(Port/Air Port Offices), 7개의 연구소(Laboratories)

인도의약품 규제국(DCGI, Drug Controller General of India) 사무국

혈액 및 혈액제제, 정맥주사 수액, 백신 및 혈청과 같은 특정 카테고리의 의약품에 대한 허가승인을 담당함

중앙의약품 연구소(CDL)

(수입)의약품의 분석적 품질 관리
의약품 품질과 관련된 문제에 대한 활동

중앙의약품 시험연구소(CDTL)

Chennai, Tamil Nadu 지역은 의약품법에 따른 의약품의 연구와 분석
Mumbai, Hyderabad 지역은 인도에서 제조된 의약품, 화장품 및 의료기기 분석을 담당
Kasuli 지역은 백신 시험을 담당

지방의약품 시험연구소(RDTL)

Guwahati 지역은 의약품법에 따른 의약품의 연구 및 분석을 실시하며, 의약품 시험 시 CDSCO, 항구 사무소 및 북동부 주 등 샘플 분석을 지원
Chandigarh 지역은 CDSCO의 요구에 따라 북부지역의 조사 및 수입된 의약품, 화장품 견본에 대해 시험

인도 CDSCO 조직도('23.10 기준)

Central Drugs Standard Control Organisation
Drugs Controller General (I) (DR. G. N. SINGH)
Head Quarter (New Delhi)
- Head Quarter, New Dalhi
  - Staff:
    - DDC(I)
    - ADCI
    - DI
    - TDAs
    - Supporting Staff
Zonal Offices (6)
- Zonal Offices
  - North Zone: Ghaziabad
  - South Zone: Chennai
  - East Zone: Kolkata
  - West Zone: Mumbai
  - Hyderabad Zone
  - Ahmedabad Zone
- Staff:
  - DDC(I)
  - ADCI
  - DI
  - TDAs
  - Supporting Staff
Zonal Offices (5)
- Sub-Zonal Offices
  - Bangalore
  - Chandigarh
  - Goa
  - Jammu
  - ndore
- Staff:
  - ADCI
  - DI TDAs
  - Supporting Staff
Port/Air Port Offices(13)
- Post Offices
  - Ahmedabad
  - Chennai Port
  - Chennai Airport
  - Bangalore
  - Hyderabad
  - Goa
  - Koohl
  - Delhi
  - Kolkata Port
  - Kolkata Air Cargo
  - Mumbai Air Cargo
  - Mumbai Navasheva
  - Mumbai, Custom House
- Staff:
  - ADCI
  - DI TDAs
  - Supporting Staff
Laboratories (6)
- Laboratories
  - CDL. Kolkata
  - CDTL. Mumbai
  - CDTL. Chennai
  - RDTL. Guwahati
  - RDTL. Chandigarh
  - CDL. Kasuali
  - *IVRO, Izatnagar
  - *NIB, Noida
  - *IPC, Ghaziabad
- Staff:
  - Director
  - Dy. Director
  - Sr. Scientific Officer I
  - Sr. Scientific Officer II
  - Research Officer
  - Sr. Scientist Assistant
  - Jr. Scientist Assistant
  - Supporting Staff
Abbreviations: CODSCO-Central Drigs. Standard Control Organisation:-; CDL-Central Drug Laboratories; CDTL-Central Drug Testing Laboratories; RDTL-Regional Drug Testing Laboratories; IVRI-INdian Veterinary Research Institute; NIB-National Institute of Biologicals; IPC-Indian Pharmacopoeia Commission, DDC(I)-Deputy Drugs Controller (I), ADC(I)-Assistant Drugs Controller, DIs-Drugs Inspectors; TDAs-Technical Data Associates

인도 CDSCO는 지역본부, 부지역사무소, 항만/공항본부, 연구소를 관할합니다. CDSCO의 중앙의약품 연구소는 수입의약품의 분석적 품질관리, 의약품 관리부 중앙과 지방정부의 이익을 위한 의약품의 분석적 품질관리, 의약품 품질과 관련된 문제에 대한 상고권 활동 등을 담당합니다.

출처 : CDSCO(https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/About-us/Introduction/)

유관기관 및 단체명

유관단체
기관 및 단체명	주소
Ministry of Health and Family Welfare	https://mohfw.gov.in/
The Central Drugs Standard Control Organization(CDSCO)	https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Home/
Central Board of Indirect Taxes & Customs (Department of Revenue, Ministry of Finance, Government of India	http://www.cbic.gov.in/
Pharmaceuticals Export Promotion Council of India(PHARMEXCIL)	https://pharmexcil.com/
Indian Pharmacopoeia Commission(IPC)	http://www.ipc.gov.in/
India Trade Promotion Organisation(ITPO)	http://indiatradefair.com/