국가 일반

최종 확인일 : 2019년 10월
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일반사항 국가명 러시아(Russia)
언어 러시아어
면적 17,125,407㎢
인구 ('19년) 1억 4,678만명 (자료원 : 러시아 통계청)
수도 모스크바
종교 러시아 정교(이외 이슬람, 가톨릭, 기독교, 유대교 등)
경제지표 화폐단위 루블(RUB)
명목GDP(달러) ('17년) 1조 5,775억 달러
1인당GDP(달러) ('17년) 10,743 달러(USD)
경제성장률
(GDP증가율)
('17년) 1.55 %
교역규모 ('17년) 수출실적 4,107억 달러, 수입실적 3,269억 달러, 무역수지 838억 달러
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바이오의약품 시장규모

  • 전체 의약품 : 132 억$ (2018년 기준)
  • 바이오의약품 : 18 억$ (2018년 기준)
  • 바이오의약품이 차지하는 비중 : 13.4 %

바이오의약품 허가 현황

  • 러시아의 '18년도 바이오의약품 시판 제품은 19건으로 나타났음
    • 제제별 현황은 유전자재조합의약품 7건, 기타 6건, 항체 4건, 백신 2건 순으로 나타남

바이오의약품 임상승인 현황

  • 러시아는 'ClinicalTrials.gov'에 따르면 '18년 47건의 바이오의약품 관련 임상시험이 신규 등록되었음
    • 제제별 비중은 항체 74%, 백신 11%, 유전자재조합의약품 9%, 기타 4%, 혈액제제 2% 순으로 나타났음
    • 단계별 비중은 임상 3상 60%, 임상 2상 21%, 임상 1상 13%, 임상 2/3상 6% 순으로 나타났음

바이오의약품 Top 10 제품

  • 러시아 바이오의약품 상위 매출 10개 품목은 항체 4건, 유전자재조합의약품 3건, 백신 2건, 혈액제제 1건으로 항체가 주를 이루고 있음
단위 : Millions$(USD)
러시아 바이오의약품 상위 매출 10개 품목, NO, 품목명, 성분명, 2016, 2017, 2018, 제제
No 품목명 성분명 2016 2017 2018 제제
1 INFLUVIR VACCINE, INFLUENZA 18 51 69 백신
2 PREVNAR VACCINE, PNEUMOCOCCAL 55 73 66 백신
3 LANTUS INSULIN GLARGINE 42 53 53 유전자재조합의약품
4 ACELLBIA RITUXIMAB 61 75 48 항체
5 HERTICAD TRASTUZUMAB 19 29 45 항체
6 ADVATE OCTOCOG ALFA 19 40 38 유전자재조합의약품
7 OCTOFACTOR MOROCTOCOG ALFA 14 33 31 유전자재조합의약품
8 AVEGRA BIOCAD BEVACIZUMAB 8 13 29 항체
9 HUMIRA ADALIMUMAB 20 27 29 항체
10 FEIBA FACTOR VIII INHIBITOR BYPASSING FRACTION 13 28 29 혈액제제|혈장분획제제