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순번 제품명 제품영문명 업체명 업체영문명 품목기준코드 허가번호 허가일 품목구분 취소/취하 취소/취하일자 주성분/주원료 주성분영문명 첨가제 묶음의약품보기 e약은요보기 품목분류 전문의약품 완제/원료구분 허가/신고 제조/수입 수입제조국 마약구분 신약구분 표준코드 ATC코드
1 제품명 BMS수출용아바타셉트원액(원료)(수출용) 제품영문명 업체명(주)셀트리온 업체명(영문)CELLTRION, INC. 품목기준코드200606337 허가번호1 허가일2006-07-21 품목구분생물의약품 취소/취하구분정상 취소/취하일자 주성분아바타셉트 주성분영문명Abatacept 첨가제 묶음의약품정보 - e약은요보기 - 품목분류 전문의약품 완제/원료구분원료의약품 허가/신고허가 제조/수입제조 수입제조국 마약구분- 신약구분 N 표준코드 ATC코드-
2 제품명 가다실 주[인유두종바이러스 4가(6,11,16,18형) 백신(유전자재조합)] 제품영문명GARDASIL Vial 업체명한국엠에스디(주) 업체명(영문)MSD KOREA Co., Ltd. 품목기준코드200707347 허가번호58 허가일2007-06-27 품목구분생물의약품 취소/취하구분정상 취소/취하일자 주성분인유두종바이러스 6형 L1 단백질/인유두종바이러스 11형 L1 단백질/인유두종바이러스 16형 L1 단백질/인유두종바이러스 18형 L1 단백질 주성분영문명Human Papilloma Virus Type 6 L1 Protein/Human Papilloma Virus Type 11 L1 Protein/Human Papilloma Virus Type 16 L1 Protein/Human Papilloma Virus Type 18 L1 Protein 첨가제 폴리소르베이트80,붕산나트륨,염화나트륨,히스티딘,주사용... 묶음의약품정보 - e약은요보기 - 품목분류 전문의약품 전문의약품 완제/원료구분완제의약품 허가/신고허가 제조/수입수입 수입제조국네덜란드,미국 마약구분- 신약구분 Y 표준코드8806555000104... ATC코드J07BM01
3 제품명 가다실 프리필드시린지[인유두종바이러스 4가(6,11,16,18형) 백신(유전자재조합)] 제품영문명GARDASIL Prefilled Syringe 업체명한국엠에스디(주) 업체명(영문)MSD KOREA Co., Ltd. 품목기준코드200709554 허가번호59 허가일2007-08-17 품목구분생물의약품 취소/취하구분정상 취소/취하일자 주성분인유두종바이러스 6형 L1 단백질/인유두종바이러스 11형 L1 단백질/인유두종바이러스 16형 L1 단백질/인유두종바이러스 18형 L1 단백질 주성분영문명Human Papilloma Virus Type 6 L1 Protein/Human Papilloma Virus Type 11 L1 Protein/Human Papilloma Virus Type 16 L1 Protein/Human Papilloma Virus Type 18 L1 Protein 첨가제 폴리소르베이트80,붕산나트륨,1회용주사침,염화나트륨,히... 묶음의약품정보 - e약은요보기 - 품목분류 전문의약품 전문의약품 완제/원료구분완제의약품 허가/신고허가 제조/수입수입 수입제조국네덜란드,미국 마약구분- 신약구분 Y 표준코드8806555000203... ATC코드J07BM01
4 제품명 가다실9주[인유두종바이러스9가(6,11,16,18,31,33,45,52,58형)백신(유전자재조합)] 제품영문명GARDASIL9 Vial 업체명한국엠에스디(주) 업체명(영문)MSD KOREA Co., Ltd. 품목기준코드201600488 허가번호162 허가일2016-01-25 품목구분생물의약품 취소/취하구분정상 취소/취하일자 주성분인유두종바이러스 6형 L1 단백질/인유두종바이러스 11형 L1 단백질/인유두종바이러스 16형 L1 단백질/인유두종바이러스 18형 L1 단백질/인유두종바이러스 31형 L1 단백질/인유두종바이러스 33형 L1 단백질/인유두종바이러스 45형 L1 단백질/인유두종바이러스 52형 L1 단백질/인유두종바이러스 58형 L1 단백질 주성분영문명Human Papilloma Virus Type 6 L1 Protein/Human Papilloma Virus Type 11 L1 Protein/Human Papilloma Virus Type 16 L1 Protein/Human Papilloma Virus Type 18 L1 Protein/Human Papilloma Virus Type 31 L1 Protein/Human Papilloma Virus Type 33 L1 Protein/Human Papilloma Virus Type 45 L1 Protein/Human Papilloma Virus Type 52 L1 Protein/Human Papilloma Virus Type 58 L1 Protein 첨가제 폴리소르베이트80,붕산나트륨,염화나트륨,L-히스티딘,주... 묶음의약품정보 - e약은요보기 - 품목분류 전문의약품 전문의약품 완제/원료구분완제의약품 허가/신고허가 제조/수입수입 수입제조국네덜란드,미국 마약구분- 신약구분 Y 표준코드8806555019229... ATC코드J07BM03
5 제품명 가다실9프리필드시린지[인유두종바이러스9가(6,11,16,18,31,33,45,52,58형)백신(유전자재조합)] 제품영문명GARDASIL9 Prefilled Syringe 업체명한국엠에스디(주) 업체명(영문)MSD KOREA Co., Ltd. 품목기준코드201600487 허가번호161 허가일2016-01-25 품목구분생물의약품 취소/취하구분정상 취소/취하일자 주성분인유두종바이러스 6형 L1 단백질/인유두종바이러스 11형 L1 단백질/인유두종바이러스 16형 L1 단백질/인유두종바이러스 18형 L1 단백질/인유두종바이러스 31형 L1 단백질/인유두종바이러스 33형 L1 단백질/인유두종바이러스 45형 L1 단백질/인유두종바이러스 52형 L1 단백질/인유두종바이러스 58형 L1 단백질 주성분영문명Human Papilloma Virus Type 6 L1 Protein/Human Papilloma Virus Type 11 L1 Protein/Human Papilloma Virus Type 16 L1 Protein/Human Papilloma Virus Type 18 L1 Protein/Human Papilloma Virus Type 31 L1 Protein/Human Papilloma Virus Type 33 L1 Protein/Human Papilloma Virus Type 45 L1 Protein/Human Papilloma Virus Type 52 L1 Protein/Human Papilloma Virus Type 58 L1 Protein 첨가제 폴리소르베이트80,붕산나트륨,1회용주사침,염화나트륨,L... 묶음의약품정보 - e약은요보기 - 품목분류 전문의약품 전문의약품 완제/원료구분완제의약품 허가/신고허가 제조/수입수입 수입제조국아일랜드,네덜란드,미국 마약구분- 신약구분 Y 표준코드8806555019304... ATC코드J07BM03
6 제품명 가싸이바주(오비누투주맙, 유전자재조합) 제품영문명Gazyva IV (Obinutuzumab) 업체명(주)한국로슈 업체명(영문)Roche Korea Co., Ltd. 품목기준코드201404311 허가번호5014 허가일2014-09-22 품목구분생물의약품 취소/취하구분정상 취소/취하일자 주성분오비누투주맙 주성분영문명Obinutuzumab 첨가제 엘히스티딘,트레할로스이수화물,폴록사머188,엘히스티딘염... 묶음의약품정보 - e약은요보기 - 품목분류 전문의약품 전문의약품 완제/원료구분완제의약품 허가/신고허가 제조/수입수입 수입제조국스위스,독일 마약구분- 신약구분 Y 표준코드8806450013704... ATC코드L01XC15
7 제품명 가텍스주(테두글루타이드) 제품영문명Gattex Inj.(Teduglutide) 업체명한국다케다제약(주) 업체명(영문)Takeda Pharmaceuticals Korea CO., Ltd. 품목기준코드201803370 허가번호126 허가일2018-08-17 품목구분생물의약품 취소/취하구분정상 취소/취하일자 주성분테두글루타이드 주성분영문명Teduglutide 첨가제 수산화나트륨,인산이수소나트륨일수화물,인산일수소나트륨칠수... 묶음의약품정보 - e약은요보기 - 품목분류 전문의약품 전문의약품(희귀) 완제/원료구분완제의약품 허가/신고허가 제조/수입수입 수입제조국오스트리아,독일,영국,아일랜드,이탈리아 마약구분- 신약구분 Y 표준코드8800528001006... ATC코드A16AX08
8 제품명 감마-글로불린주(사람면역글로불린) 제품영문명Gamma Globulin Injection 업체명(주)녹십자 업체명(영문)GC Biopharma Corp. 품목기준코드200403353 허가번호431 허가일2004-11-15 품목구분생물의약품 취소/취하구분정상 취소/취하일자 주성분사람면역글로불린-지 주성분영문명Human Normal Immunoglobulin G 첨가제 염화나트륨,주사용수,글리신 묶음의약품정보 - e약은요보기 - 품목분류 전문의약품 전문의약품 완제/원료구분완제의약품 허가/신고허가 제조/수입제조 수입제조국 마약구분- 신약구분 N 표준코드8806436000100... ATC코드J06BA01
9 제품명 경피용건조비씨지백신(일본균주) 제품영문명Freeze-dried BCG vaccine for percutaneous use(Japan strain) 업체명(주)한국백신상사 업체명(영문)Korea Vaccine Trade 품목기준코드200804907 허가번호78 허가일2008-04-29 품목구분생물의약품 취소/취하구분정상 취소/취하일자 주성분Mycobacterium bovis(B.C.G.) Tokyo 172 strain 주성분영문명Mycobacterium Bovis(B.C.G) Tokyo 172 첨가제 천자침,L-글루탐산나트륨수화물,생리식염수 묶음의약품정보 - e약은요보기 - 품목분류 전문의약품 전문의약품 완제/원료구분완제의약품 허가/신고허가 제조/수입수입 수입제조국일본 마약구분- 신약구분 N 표준코드8806865000108... ATC코드J07AN01
10 제품명 고나도핀엔에프주사액프리필드시린지(인난포자극호르몬, 유전자재조합) 제품영문명Gonadopin NF injection prefilled syringe (Recombinant human follicle stimulating hormone) 업체명동아에스티(주) 업체명(영문)DONG-A ST 품목기준코드201000571 허가번호983 허가일2010-01-15 품목구분생물의약품 취소/취하구분정상 취소/취하일자 주성분재조합인난포자극호르몬 주성분영문명Follitropin 첨가제 수산화나트륨,인산(85%),폴리소르베이트20,주사용수,... 묶음의약품정보 - e약은요보기 - 품목분류 전문의약품 전문의약품 완제/원료구분완제의약품 허가/신고허가 제조/수입제조 수입제조국 마약구분- 신약구분 N 표준코드8806425061006... ATC코드G03GA
11 제품명 고나도핀엔에프주사액프리필드시린지(인난포자극호르몬, 유전자재조합)(수출용) 제품영문명Gonadopin NF injection prefilled syringe (Recombinant human follicle stimulating hormone)(for export) 업체명동아에스티(주) 업체명(영문)DONG-A ST 품목기준코드201904614 허가번호5158 허가일2019-07-08 품목구분생물의약품 취소/취하구분취하 취소/취하일자2024-04-15 주성분재조합인난포자극호르몬 주성분영문명Follitropin 첨가제 수산화나트륨,인산(85%),폴리소르베이트20,주사용수,... 묶음의약품정보 - e약은요보기 - 품목분류 전문의약품 전문의약품 완제/원료구분완제의약품 허가/신고허가 제조/수입제조 수입제조국 마약구분- 신약구분 N 표준코드 ATC코드-
12 제품명 고나도핀주사액150IU/mL(인난포자극호르몬, 유전자재조합) 제품영문명Gonadopin injection 150IU/mL (Recombinant human follicle stimulating hormone) 업체명동아에스티(주) 업체명(영문)DONG-A ST 품목기준코드200606934 허가번호866 허가일2006-06-30 품목구분생물의약품 취소/취하구분취하 취소/취하일자2024-04-15 주성분재조합인난포자극호르몬 주성분영문명Follitropin 첨가제 무수인산이수소나트륨,수산화나트륨,염화나트륨,사람혈청알부... 묶음의약품정보 - e약은요보기 - 품목분류 전문의약품 전문의약품 완제/원료구분완제의약품 허가/신고허가 제조/수입제조 수입제조국 마약구분- 신약구분 N 표준코드8806425000609... ATC코드G03GA
13 제품명 고나도핀주사액75IU/mL(인난포자극호르몬, 유전자재조합) 제품영문명Gonadopin injection 75IU/mL (Recombinant human follicle stimulating hormone) 업체명동아에스티(주) 업체명(영문)DONG-A ST 품목기준코드200606933 허가번호865 허가일2006-06-30 품목구분생물의약품 취소/취하구분취하 취소/취하일자2024-04-15 주성분재조합인난포자극호르몬 주성분영문명Follitropin 첨가제 무수인산이수소나트륨,수산화나트륨,염화나트륨,사람혈청알부... 묶음의약품정보 - e약은요보기 - 품목분류 전문의약품 전문의약품 완제/원료구분완제의약품 허가/신고허가 제조/수입제조 수입제조국 마약구분- 신약구분 N 표준코드8806425000708... ATC코드G03GA
14 제품명 고날-에프펜150IU주(폴리트로핀알파, 유전자재조합) 제품영문명GONAL-F PEN 150IU INJECTION (follitropin alfa) 업체명머크(주) 업체명(영문)Merck 품목기준코드202203712 허가번호65 허가일2022-09-29 품목구분생물의약품 취소/취하구분정상 취소/취하일자 주성분폴리트로핀알파(재조합-인간난포자극호르몬) 주성분영문명Follitropin-Alpha (Recombinant) 첨가제 수산화나트륨,인산이수소나트륨일수화물,1회용주사침,폴록사... 묶음의약품정보 - e약은요보기 - 품목분류 전문의약품 전문의약품 완제/원료구분완제의약품 허가/신고허가 제조/수입수입 수입제조국스위스,스페인,이탈리아,네덜란드 마약구분- 신약구분 N 표준코드8806617007508... ATC코드G03GA05
15 제품명 고날-에프펜300IU주(폴리트로핀알파, 유전자재조합) 제품영문명GONAL-F PEN 300IU INJECTION 업체명머크(주) 업체명(영문)Merck 품목기준코드200711827 허가번호40 허가일2007-04-29 품목구분생물의약품 취소/취하구분정상 취소/취하일자 주성분폴리트로핀알파(재조합-인간난포자극호르몬) 주성분영문명Follitropin-Alpha (Recombinant) 첨가제 수산화나트륨,인산이수소나트륨일수화물,1회용주사침,폴록사... 묶음의약품정보 - e약은요보기 - 품목분류 전문의약품 전문의약품 완제/원료구분완제의약품 허가/신고허가 제조/수입수입 수입제조국스위스,스페인,이탈리아,네덜란드 마약구분- 신약구분 N 표준코드8806617000509... ATC코드G03GA05

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