식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

내용

1. 관련: 의약품안전평가과-4159(2024.6.13.) 2. 우리 처(의약품안전평가과)에서는 미국 식품의약품청(FDA)의 "오피오이드" 계열 진통제에 대한 안전성 정보와 관련하여, 국내·외 허가 현황 등을 토대로 허가사항 변경(안)을 마련하고 의견조회 및 사전예고를 실시한 바 있습니다. 3. 이에 「약사법」 제31조제15항, 제76조1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항제5호, 제12조, 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」제53조에 따라 "오피오이드" 계열 진통제에 대한 사용상의 주의사항을 붙임과 같이 변경명령하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고하시기 바랍니다. ○ 허가사항 변경 반영일자: 2024.10.2. 4. 아울러, 관련 단체(협회) 등에서는 동 내용을 주지하시는 한편, 소속 회원사 및 비회원사 등에 널리 전파하여 주시고, 의약품 사전·사후 관련 기관(부서) 등에서는 향후 의약품 품목허가(신고수리) 등 민원서류의 검토 및 표시기재 사항의 사후관리 등 약사감시 관련 업무에 동 변경명령 사항을 활용하여 주시기 바랍니다.

첨부파일

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1	[공문] 의약품 허가사항 변경명령 알림(오피오이드 계열 진통제).pdf	파일다운로드
2	품목 및 업체 현황(조치대상).xlsx	파일다운로드
3	허가사항 변경(안) 및 변경대비표.zip	파일다운로드

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순번	원료/성분명(한글)	원료/성분명(영문)
1	날부핀	Nalbuphine

품목정보 테이블 :: 순번, 업체명, 품목명 정보 제공

순번	업체명	품목명
1	(주)한국얀센	울트라셋이알세미서방정
2	(주)한국얀센	울트라셋이알서방정
3	(주)한국얀센	울트라셋세미정
4	성이바이오제약주식회사	와이투아트라셋정
5	성이바이오제약주식회사	와이투아트라세미정
6	(주)파마리서치	피알트라마돌주(트라마돌염산염)
7	한림제약(주)	펜타덤패취100μg/h(펜타닐)(수출용)
8	한림제약(주)	펜타덤패취50μg/h(펜타닐)(수출용)
9	한림제약(주)	펜타덤패취25μg/h(펜타닐)(수출용)
10	한림제약(주)	펜타덤패취12μg/h(펜타닐)(수출용)
11	한림제약(주)	울티안주1밀리그램(레미펜타닐염산염)(수출용)
12	(주)삼양홀딩스	삼양홀딩스펜타닐패취100μg/h(펜타닐)(수출명:Fentaderm100μg/h)(수출용)
13	(주)삼양홀딩스	삼양홀딩스펜타닐패취50μg/h(펜타닐)(수출명:Fentaderm50μg/h)(수출용)
14	(주)삼양홀딩스	삼양홀딩스펜타닐패취25μg/h(펜타닐)(수출명:Fentaderm25μg/h)(수출용)
15	(주)삼양홀딩스	삼양홀딩스펜타닐패취12μg/h(펜타닐)(수출명:Fentaderm12μg/h)(수출용)
16	유니메드제약(주)	아이알코돈정20밀리그램(옥시코돈염산염)
17	(주)삼양홀딩스	삼양홀딩스펜타닐패취12μg/h(펜타닐)(수출명:Fentaderm12μg/h)(수출용)
18	(주)삼양홀딩스	삼양홀딩스펜타닐패취100μg/h(펜타닐)(수출명:Fentaderm100μg/h)(수출용)
19	(주)삼양홀딩스	삼양홀딩스펜타닐패취50μg/h(펜타닐)(수출명: Fentaderm50μg/h)(수출용)
20	(주)삼양홀딩스	삼양홀딩스펜타닐패취25μg/h(펜타닐)(수출명:Fentaderm25μg/h)(수출용)
21	구주제약(주)	구주구연산펜타닐주사(수출용)
22	주|비씨월드제약	비씨펜타닐시트르산염주사(바이알)(수출용)
23	(주)시어스제약	울트라뉴세미정
24	주식회사케이에스제약	케이셋세미정
25	주식회사케이에스제약	케이셋정
26	(주)한국얀센	울트라셋정
27	(주)씨티씨바이오	트라비트서방정
28	(주)씨티씨바이오	트라비트세미서방정
29	한국유니온제약(주)	아트라센세미정
30	(주)엘앤씨바이오	메가아세돌세미정
31	대우제약(주)	오르펜서방정
32	대우제약(주)	오르펜세미서방정
33	천우신약(주)	씨트라셋정
34	천우신약(주)	씨트라셋세미정
35	(주)엘앤씨바이오	메가아세돌정
36	건일바이오팜주식회사	건트라셋서방정
37	건일바이오팜주식회사	건트라셋세미서방정
38	대웅바이오(주)	베아셋서방정
39	대웅바이오(주)	베아셋세미서방정
40	이연제약(주)	트라콤이알세미서방정(트라마돌염산염, 아세트아미노펜)
41	(주)유앤생명과학	아트라돌서방정
42	(주)유앤생명과학	아트라돌세미서방정
43	(주)유앤생명과학	아트라돌세미정
44	(주)유앤생명과학	아트라돌정
45	대원바이오텍주식회사	타노셋세미서방정
46	대원바이오텍주식회사	타노셋서방정
47	(주)엘앤씨바이오	메가아세돌서방정
48	(주)엘앤씨바이오	메가아세돌세미서방정
49	주식회사케이에스제약	케이에스트라마돌염산염주
50	대원바이오텍주식회사	타노셋세미정
51	대원바이오텍주식회사	타노셋정
52	주식회사 더유제약	소울트라세미정
53	주식회사 더유제약	소울트라정
54	(주)휴비스트제약	탐돌정(트라마돌염산염)(수출용)
55	(주)일화	트라셋펜세미정
56	한국휴텍스제약(주)	에이셋세미정
57	(주)동구바이오제약	지무라돌서방정
58	(주)라이트팜텍	라이트셋세미서방정
59	(주)라이트팜텍	라이트셋서방정
60	(주)씨엠지제약	트라톨주(트라마돌염산염)
61	(주)일화	지트라돌주50밀리그램(트라마돌염산염)
62	(주)아리제약	아트마셋정
63	(주)아리제약	아트마셋세미정
64	(주)대웅제약	트라세타세미서방정
65	(주)대웅제약	트라세타서방정(아세트아미노펜,트라마돌)
66	독립바이오제약(주)	아세트라돌세미정
67	(주)대웅제약	트라세타세미정
68	(주)대웅제약	트라세타정
69	(주)다산제약	굿트라셋세미정
70	독립바이오제약(주)	아세트라돌정
71	성원애드콕제약(주)	트라칸서방정
72	디아이디바이오(주)	비엘셋세미정
73	디아이디바이오(주)	비엘셋정
74	익수제약(주)	울트론세미서방정
75	익수제약(주)	울트론서방정
76	(주)셀비온	아스트라셋세미정
77	(주)셀비온	아스트라셋정
78	정우신약(주)	엑트라정
79	(유)한풍제약	다노펜정
80	(유)한풍제약	다노펜세미정
81	(주)한국파비스제약	아트라쿨세미정
82	삼성제약(주)	스트롱셋세미정
83	(주)라이트팜텍	트라맥스세미정
84	(주)라이트팜텍	제이아트셋정
85	(주)한국파비스제약	아트라쿨서방정
86	(주)한국파비스제약	아트라쿨세미서방정
87	(주)시어스제약	울트라뉴정
88	(주)제뉴파마	듀오다인세미정
89	(주)넥스팜코리아	넥스팜트라마돌캡슐(트라마돌염산염)(수출용)
90	지엘파마(주)	크라셋정
91	풍림무약(주)	아세트라셋세미서방정
92	구주제약(주)	트라마펜서방정
93	구주제약(주)	트라마펜세미서방정
94	동국제약(주)	엘리펜서방정
95	동국제약(주)	엘리펜세미서방정
96	일성아이에스(주)	마도펜세미정
97	엔비케이제약(주)	원트라셋세미정
98	엔비케이제약(주)	원트라셋정
99	지엘파마(주)	크라셋세미정
100	에이치엘비제약(주)	마이티셋세미정
101	(주)동구바이오제약	지무라돌세미정
102	(주)다산제약	굿트라셋정
103	코스맥스파마(주)	티에이정
104	코스맥스파마(주)	티에이세미정
105	(주)휴비스트제약	휴비마돌주(트라마돌염산염)
106	(주)인트로바이오파마	엘트라셋세미정
107	(주)인트로바이오파마	엘트라셋정
108	일성아이에스(주)	마도펜세미서방정
109	환인제약(주)	하이콘티서방정
110	환인제약(주)	하이콘티세미서방정
111	구주제약(주)	네오마돌주50mg(트라마돌염산염)
112	영일제약(주)	트라콤파주(트라마돌염산염)
113	(주)화이트생명과학	화이트트라마주(트라마돌염산염)
114	프레지니우스카비코리아(주)	카비레미펜타닐주 1mg(레미펜타닐염산염)
115	프레지니우스카비코리아(주)	카비레미펜타닐주 2mg(레미펜타닐염산염)
116	프레지니우스카비코리아(주)	카비레미펜타닐주 5mg(레미펜타닐염산염)
117	일성아이에스(주)	울티펜주5밀리그램(레미펜타닐염산염)
118	일성아이에스(주)	울티펜주1밀리그램(레미펜타닐염산염)
119	일성아이에스(주)	울티펜주2밀리그램(레미펜타닐염산염)
120	(주)오스코리아제약	오스마돌주(트라마돌염산염)
121	하나제약(주)	오코돈정10밀리그램(옥시코돈염산염)
122	(주)경보제약	케이마돌주(트라마돌염산염)
123	명문제약(주)	엠피돈서방정10mg(옥시코돈염산염)
124	명문제약(주)	엠피돈서방정40mg(옥시코돈염산염)
125	명문제약(주)	엠피돈서방정10mg(옥시코돈염산염)(수출용)
126	명문제약(주)	엠피돈서방정40mg(옥시코돈염산염)(수출용)
127	영풍제약(주)	울트펜세미서방정
128	안국뉴팜(주)	뉴트라정
129	(주)휴온스메디텍	트라셋세미정
130	케이엠에스제약(주)	울트란세미정
131	구주제약(주)	구주펜타닐시트르산염주사(바이알)
132	한국코러스(주)	라노펜세미정
133	명문제약(주)	도미덴주2밀리그램(레미펜타닐염산염)
134	명문제약(주)	도미덴주1밀리그램(레미펜타닐염산염)
135	명문제약(주)	도미덴주5밀리그램(레미펜타닐염산염)
136	(주)알피바이오	아세마돌정
137	한림제약(주)	엔시트라세미서방정(트라마돌염산염, 아세트아미노펜)
138	아이큐어(주)	울파워셋세미정
139	아이큐어(주)	울파워셋정
140	한림제약(주)	울티안주5밀리그램(레미펜타닐염산염)(수출용)
141	한림제약(주)	울티안주2밀리그램(레미펜타닐염산염)(수출용)
142	(주)휴비스트제약	파인미세미정
143	(주)씨엘팜	씨엘트라세미정
144	(주)씨엘팜	씨엘트라정
145	(주)테라젠이텍스	트라놀주(트라마돌염산염)
146	한림제약(주)	한림펜타닐시트르산염주사(수출용)
147	(주)씨티씨바이오	트라비트세미정
148	(주)씨티씨바이오	트라비트정
149	아주약품(주)	아마돌ER서방정
150	조아제약(주)	젠트라셋정
151	조아제약(주)	젠트라셋세미정
152	대한뉴팜(주)	무파인세미서방정
153	대한뉴팜(주)	무파인서방정
154	제이더블유신약(주)	트라마셋세미서방정
155	(주)중헌제약	듀얼셋세미서방정
156	동아에스티(주)	파라마셋이알세미서방정
157	한국휴텍스제약(주)	에이셋세미서방정
158	동광제약(주)	타라셋세미서방정
159	(주)서울제약	트로셋세미서방정
160	주식회사제뉴원사이언스	페인리스세미서방정
161	제이더블유신약(주)	트라마셋서방정
162	이연제약(주)	트라콤세미정(트라마돌염산염, 아세트아미노펜)
163	이연제약(주)	트라콤이알서방정(트라마돌염산염, 아세트아미노펜)
164	(주)오스코리아제약	아세타돌정
165	주|비씨월드제약	티바레주5밀리그램(레미펜타닐염산염)(수출용)
166	주|비씨월드제약	티바레주2밀리그램(레미펜타닐염산염)(수출용)
167	주|비씨월드제약	티바레주1밀리그램(레미펜타닐염산염)(수출용)
168	주|비씨월드제약	비씨펜타닐시트르산염주사(수출용)
169	에스피씨(주)	울트라핀세미정
170	에스피씨(주)	울트라핀정
171	(주)중헌제약	듀얼셋서방정
172	경진제약(주)	써토몬정(수출용)
173	(주)휴온스메디텍	휴니즈트라셋정
174	(주)에이프로젠바이오로직스	웰트라세미정
175	동광제약(주)	타라셋서방정
176	동아에스티(주)	파라마셋이알서방정
177	한국휴텍스제약(주)	에이셋서방정
178	(주)서울제약	트로셋서방정
179	신일제약(주)	신일펜타닐패취100ug/h(펜타닐)(수출용)
180	주식회사제뉴원사이언스	페인리스서방정
181	대웅바이오(주)	베아셋세미정
182	한림제약(주)	엔시트라서방정(트라마돌염산염, 아세트아미노펜)
183	명문제약(주)	엠피돈서방정20mg(옥시코돈염산염)(수출용)
184	(주)마더스제약	트라플엠세미정
185	(주)한국글로벌제약	트라임세미정
186	(주)이든파마	아세돌정
187	(주)이든파마	아세돌세미정
188	하나제약(주)	레미바주5밀리그램(레미펜타닐염산염)
189	하나제약(주)	레미바주1밀리그램(레미펜타닐염산염)
190	하나제약(주)	레미바주2밀리그램(레미펜타닐염산염)
191	한림제약(주)	울티안주5밀리그램(레미펜타닐염산염)
192	한림제약(주)	울티안주2밀리그램(레미펜타닐염산염)
193	한림제약(주)	울티안주1밀리그램(레미펜타닐염산염)
194	(주)비씨월드제약	티바레주2밀리그램(레미펜타닐염산염)
195	(주)비씨월드제약	티바레주1밀리그램(레미펜타닐염산염)
196	(주)비씨월드제약	티바레주5밀리그램(레미펜타닐염산염)
197	메딕스제약(주)	메디셋세미정
198	메딕스제약(주)	메디셋정
199	(주)화이트생명과학	이트라펜세미정
200	(주)휴비스트제약	파인미정
201	(주)팜젠사이언스	펜클리어정
202	명문제약(주)	명문펜타닐패취12㎍/h(펜타닐)(수출용)
203	명문제약(주)	명문펜타닐패취50㎍/h(펜타닐)(수출용)
204	명문제약(주)	명문펜타닐패취25㎍/h(펜타닐)(수출용)
205	구주제약(주)	트라마펜세미정
206	진양제약(주)	도라셋세미정
207	대화제약(주)	메가셋세미정
208	(주)비보존제약	제이트라세미정
209	(주)씨엠지제약	아세라노정
210	(주)넥스팜코리아	테라펜세미정
211	(주)마더스제약	트라플엠정
212	화일약품(주)	노통펜프러스미니정
213	제일약품(주)	트라마롤정
214	제일약품(주)	트라마롤세미정
215	(주)화이트생명과학	이트라펜정
216	삼진제약(주)	시너젯세미정
217	(주)씨엠지제약	아세라노세미정
218	(주)동구바이오제약	동구트라마돌염산염주100mg(수출용)
219	한올바이오파마(주)	한트라셋정
220	한올바이오파마(주)	한트라셋세미정
221	제일약품(주)	트라마롤세미서방정
222	명문제약(주)	트라펜세미서방정
223	삼진제약(주)	시너젯이알세미서방정
224	대원제약(주)	원트란세미서방정
225	(주)한독	엑스페인ER세미서방정
226	대한약품공업(주)	아디고정(수출용)
227	동성제약(주)	세타돌세미정
228	삼진제약(주)	시너젯이알서방정
229	명문제약(주)	엠피돈서방정20mg(옥시코돈염산염)(수출용)
230	대원제약(주)	알페닐주사(알펜타닐염산염)(바이알)
231	대웅바이오(주)	베아셋정
232	명문제약(주)	명문펜타닐시트르산염주사(앰플)
233	명문제약(주)	트라펜서방정
234	대원제약(주)	원트란서방정
235	(주)한독	엑스페인ER서방정
236	제일약품(주)	트라마롤서방정
237	하나제약(주)	트라주50mg/mL(트라마돌염산염)
238	유니메드제약(주)	아이알코돈정10밀리그램(옥시코돈염산염)
239	대원제약(주)	대원펜타닐시트르산염주사액
240	명문제약(주)	엠피돈정5mg(옥시코돈염산염)(수출용)
241	(주)휴메딕스	휴메딕스트라마돌염산염주
242	하나제약(주)	하나염산날부핀주10밀리그람
243	한국휴텍스제약(주)	에이셋정
244	안국약품(주)	톨마주(트라마돌염산염)(수출용)
245	대한약품공업(주)	대한펜타닐주사액(펜타닐시트르산염)
246	(주)한국글로벌제약	트라임정
247	유니메드제약(주)	트라세트세미정
248	(주)휴온스생명과학	티오셋정
249	한국유나이티드제약(주)	슈퍼셋세미정
250	동아에스티(주)	파라마셋세미정
251	동아에스티(주)	파라마셋정
252	에이치케이이노엔(주)	유토펜세미정
253	한국넬슨제약(주)	아펜트라정
254	에이치케이이노엔(주)	유토펜정
255	(주)아이월드제약	유로셋세미정
256	(주)아이월드제약	유로셋정
257	(주)뉴젠팜	올펜세미정
258	한국프라임제약(주)	아트라펜세미정
259	(주)휴온스생명과학	티오셋세미정
260	삼익제약(주)	타미트라세미정
261	(주)에이프로젠바이오로직스	웰트라정
262	일양바이오팜(주)	유트렌세미정
263	일양바이오팜(주)	유트렌정
264	(주)서울제약	트로셋정
265	케이엠에스제약(주)	울트란정
266	(주)한국파마	하이세펜정
267	맥널티제약(주)	울트라맥세미정
268	맥널티제약(주)	울트라맥정
269	(주)메디카코리아	페나셋세미정
270	(주)서울제약	트로셋세미정
271	(주)팜젠사이언스	펜클리어맥스정
272	한국유니온제약(주)	아트라센정
273	(주)보령	맥스노펜세미정
274	성원애드콕제약(주)	트라칸세미정
275	(주)메디카코리아	페나셋정
276	(주)한국파비스제약	아트라쿨정
277	대우제약(주)	오르펜정
278	동국제약(주)	엘리펜정
279	동국제약(주)	엘리펜세미정
280	위더스제약(주)	위더셋정
281	(주)바스칸바이오제약	레바셋정(트라마돌염산염,아세트아미노펜)
282	(주)바스칸바이오제약	레바셋세미정(트라마돌염산염,아세트아미노펜)
283	(주)비보존제약	제이트라정
284	유니메드제약(주)	트라세트정
285	이연제약(주)	트라콤정(트라마돌염산염, 아세트아미노펜)
286	에스케이케미칼(주)	울트라스크정
287	(주)일화	트라셋펜정
288	에이치엘비제약(주)	마이티셋정
289	삼성제약(주)	스트롱셋정
290	대한뉴팜(주)	무파인세미정
291	(주)킴스제약	업트라셋정
292	태극제약(주)	스타리셋정(아세트아미노펜,트라마돌염산염)
293	명문제약(주)	트라펜세미정
294	에스케이케미칼(주)	울트라스크세미정
295	영일제약(주)	듀라셋세미정
296	영일제약(주)	듀라셋정
297	주식회사제뉴원사이언스	페인리스세미정
298	(주)킴스제약	업트라셋세미정
299	(주)보령	맥스노펜정
300	(주)한국피엠지제약	아트라셋정
301	화일약품(주)	노통펜프러스정
302	안국약품(주)	슈프라펜정
303	경동제약(주)	메가스펜정
304	일동제약(주)	세타마돌세미정
305	(주)한국피엠지제약	아트라셋세미정
306	삼진제약(주)	시너젯정
307	한국코러스(주)	라노펜정
308	영진약품(주)	영트라셋정
309	(주)바이넥스	아세트람세미정
310	(주)중헌제약	듀얼셋세미정
311	삼익제약(주)	타미트라정
312	한국프라임제약(주)	아트라펜정
313	구주제약(주)	트라마펜정
314	일동제약(주)	세타마돌정
315	삼천당제약(주)	듀오셋정
316	한미약품(주)	트라스펜정(트라마돌,아세트아미노펜)
317	(주)대웅제약	베아트라정(수출용)
318	제이더블유신약(주)	트라마셋정
319	영풍제약(주)	울트펜정
320	한미약품(주)	트라스펜세미정(트라마돌,아세트아미노펜)
321	(주)뉴젠팜	올펜정
322	(주)넥스팜코리아	테라펜정
323	(주)비씨월드제약	울셋정
324	(주)비씨월드제약	울셋세미정
325	성원애드콕제약(주)	트라칸정
326	진양제약(주)	도라셋정
327	오스틴제약(주)	디워렌정
328	주식회사제뉴원사이언스	페인리스정
329	(주)하원제약	타미돌세미정
330	(주)테라젠이텍스	아트놀셋정
331	(주)테라젠이텍스	아트놀셋세미정
332	(주)휴온스	휴트라돌정
333	(주)휴온스	휴트라돌세미정
334	하나제약(주)	트라미펜정
335	하나제약(주)	트라미펜세미정
336	(주)동구바이오제약	지무라돌정
337	대화제약(주)	메가셋정
338	동성제약(주)	세타돌정
339	광동제약(주)	돌트람셋세미정
340	알리코제약(주)	안티피라세미정
341	알리코제약(주)	안티피라정
342	한화제약(주)	하이퍼셋세미정
343	대원제약(주)	원트란정
344	동광제약(주)	타라셋세미정
345	동광제약(주)	타라셋정
346	광동제약(주)	돌트람셋정
347	한국유나이티드제약(주)	슈퍼셋정
348	한화제약(주)	하이퍼셋정
349	(주)경보제약	뉴트라셋세미정
350	(주)경보제약	뉴트라셋정
351	(주)종근당	래피셋세미정
352	(주)종근당	래피셋정
353	신일제약(주)	엑세트라정
354	신일제약(주)	엑세트라세미정
355	(주)중헌제약	듀얼셋정
356	동화약품(주)	타라마돌세미정
357	동화약품(주)	타라마돌정
358	(주)셀트리온제약	아라펜정
359	(주)셀트리온제약	아라펜세미정
360	(주)하원제약	타미돌정
361	명문제약(주)	트라펜정
362	코오롱제약(주)	에이트라세미정
363	한림제약(주)	엔시트라정(트라마돌염산염,아세트아미노펜)
364	한림제약(주)	엔시트라세미정(트라마돌염산염,아세트아미노펜)
365	현대약품(주)	펜큐어정
366	현대약품(주)	펜큐어세미정
367	코오롱제약(주)	에이트라정
368	(주)한독	엑스페인정
369	(주)한독	엑스페인세미정
370	아주약품(주)	아마돌정
371	아주약품(주)	아마돌세미정
372	국제약품(주)	하이셋정
373	국제약품(주)	하이셋세미정
374	풍림무약(주)	아세트라셋정
375	풍림무약(주)	아세트라셋세미정
376	알보젠코리아(주)	아트정
377	알보젠코리아(주)	아트세미정
378	신풍제약(주)	트라노펜정
379	신풍제약(주)	트라노펜세미정
380	고려제약(주)	울트라메트정(트라마돌염산염, 아세트아미노펜)
381	고려제약(주)	울트라메트세미정(트라마돌염산염, 아세트아미노펜)
382	(주)유영제약	트리마셋정
383	(주)유영제약	트리마셋세미정
384	미쓰비시다나베파마코리아(주)	울티바주5밀리그램(레미펜타닐염산염)
385	미쓰비시다나베파마코리아(주)	울티바주2밀리그램(레미펜타닐염산염)
386	미쓰비시다나베파마코리아(주)	울티바주1밀리그램(레미펜타닐염산염)
387	한림제약(주)	한림펜타닐주사(펜타닐시트르산염)
388	하나제약(주)	딜리드주2밀리그람(히드로모르폰염산염)
389	대한뉴팜(주)	탐돌캡슐(염산트라마돌)(수출용)[수출명:DaedolCap.]
390	동광제약(주)	톨마캅셀(수출용)(염산트라마돌)
391	하나제약(주)	딜리드주1밀리그람(히드로모르폰염산염)
392	하나제약(주)	딜리드정2밀리그램(히드로모르폰염산염)
393	하나제약(주)	오코돈정
394	(주)유한양행	트리돌솔루블정50mg(트라마돌염산염)
395	한국유니온제약(주)	라트롤주(트라마돌염산염)
396	명문제약(주)	아크날주사20밀리그램(날부핀염산염)
397	명문제약(주)	아크날주사10밀리그램(날부핀염산염)(수출용)
398	유니메드제약(주)	아이알코돈정5밀리그램(옥시코돈염산염)
399	명문제약(주)	날페인주사20밀리그램(날부핀염산염)(수출명:아크날주사20밀리그램)(수출용)
400	명문제약(주)	날페인주사10밀리그램(날부핀염산염)
401	하나제약(주)	하나염산날부핀주10밀리그람
402	경동제약(주)	캄펙스주100밀리그램(트라마돌염산염)(수출용)
403	삼진제약(주)	라마돌주사(트라마돌염산염)(수출용)
404	대우제약(주)	대우트라마돌염산염캡슐(수출명:말직캡슐)
405	(주)유한양행	트리돌서방정(트라마돌염산염)
406	하나제약(주)	하나알펜타닐주사
407	(주)휴온스	휴온스트라마돌염산염주사(수출명:TIMADOLInj.,TAMADOLINJ.)
408	하나제약(주)	하나구연산펜타닐주사
409	한국코러스(주)	코리돌캡슐(트라마돌염산염)(수출용)
410	미래바이오제약(주)	돌마주사(트라마돌염산염)
411	구주제약(주)	구주구연산펜타닐주사
412	신일제약(주)	신일트라마돌염산염주사액
413	대한약품공업(주)	트롤주(트라마돌염산염)
414	(주)비씨월드제약	비씨펜타닐시트르산염주사
415	경동제약(주)	캄펙스캡슐(트라마돌염산염)(수출용)
416	대화제약(주)	탄돌캡슐(트라마돌염산염)(수출용)
417	대화제약(주)	탄돌주100밀리그램(트라마돌염산염)(수출명:DAEHWATRAMADOLHCL)
418	신풍제약(주)	신풍트라마돌염산염주(수출명: TRADOL-Injection)
419	(주)유영제약	페니마돌주50밀리그램(트라마돌염산염)
420	아주약품(주)	트로돈주사(트라마돌염산염)
421	아주약품(주)	트로돈캡슐(트라마돌염산염)
422	(주)제일제약	제일펜타닐시트르산염주사(수출용)
423	경동제약(주)	경동캄펙스주50밀리그램(트라마돌염산염)
424	(주)제일제약	마리트롤주(트라마돌염산염)
425	(주)유한양행	트리돌주100밀리그램(트라마돌염산염)
426	삼성제약(주)	도란찐주50밀리그람(트라마돌염산염)
427	삼성제약(주)	도란찐주100밀리그람(트라마돌염산염)
428	명문제약(주)	명문구연산펜타닐주사
429	동광제약(주)	타마돌주사(트라마돌염산염)
430	한올바이오파마(주)	한올트라마돌염산염주
431	(주)유한양행	트리돌캡슐50mg(트라마돌염산염)
432	(주)유한양행	트리돌주50밀리그램(트라마돌염산염)