의약품안전나라

최종확인일 : 2024년 9월 기준

국가 일반 정보, 일반사항(국가명, 언어, 면적, 인구, 수도, 종교), 경제지표(화폐단위, 명목Gdp(달러), 1인당GDP(달러), 경제성장률(GDP증가율), 교역규모), 법제정보(개요)
일반사항	국명	유럽 연합(European Union, EU)
	언어	24개 언어(불가리아어, 크로아티아어, 체코어, 덴마크어, 네덜란드어, 영어, 에스토니아어, 핀란드어, 프랑스어, 독일어, 그리스어, 헝가리어, 이탈리아어, 아일랜드어, 라트비아어, 리투아니아어, 몰타어, 폴란드어, 포르투갈어, 루마니아어, 슬로바키아어, 슬로베니아어, 스페인어, 스웨덴어)
	면적	4,233,262㎢
	인구	(’23년) 4억 4,840만 명 (자료원: Eurostat)
	수도	-
	종교	기독교(71.6%). 카톨릭(45.3%), 개신교(11.1%), 동방 정교회(9.6%), 기타 기독교(5.6%), 무교(24%), 이슬람(1.8%), 기타 신앙(2.6%)
경제지표	화폐단위	유로(€)
	명목GDP(달러)	(’23년) 25조 4,114억 달러 (자료원: IMF)
	1인당GDP(달러)	(’23년) 56,964 달러 (자료원: IMF)
	경제성장률 (GDP증가율)	(’23년) 1.0% (자료원: Eurostat)
	교역규모	(’24년 4월) 수출실적 2,368억 달러, 수입실적 2,180억 달러, 무역수지 188억 달러 (자료원: CEIC)
법제정보	개요	[세계법제정보센터] 유럽의 법제정보 바로가기

보다 자세한 정보는 아래를 참고하세요.

독일의 ’23년도 바이오의약품 시판 제품은 39건으로 나타났음
- 제제별 현황은 항체 24건, 유전자재조합의약품 8건, 백신 4건, 유전자치료제 2건, 기타 1건으로 나타났음
프랑스의 ’23년도 바이오의약품 시판 제품은 34건으로 나타났음
- 제제별 현황은 항체 22건, 유전자재조합의약품 8건, 백신 3건, 유전자치료제 1건으로 나타났음
이탈리아의 ’23년도 바이오의약품 시판 제품은 42건으로 나타났음
- 제제별 현황은 항체 27건, 유전자재조합의약품 9건, 백신 4건, 유전자치료제 및 독소·항독소 각 1건으로 나타났음
영국의 ’23년도 바이오의약품 시판 제품은 34건으로 나타났음
- 제제별 현황은 항체 16건, 유전자재조합의약품 및 백신 각 8건, 유전자치료제 2건으로 나타났음
스페인의 ’23년도 바이오의약품 시판 제품은 47건으로 나타났음
- 제제별 현황은 항체 30건, 유전자재조합의약품 11건, 백신 5건, 유전자치료제 1건으로 나타났음

유럽 주요 5국(독일, 프랑스, 이탈리아, 영국, 스페인)의 ’23년 바이오의약품 관련 임상시험 신규 등록된 건수는 'ClinicalTrials.gov'에 따르면
독일 54건, 프랑스 45건, 이탈리아 42건, 영국 51건, 스페인 71건이었음

(독일) 제제별 비중은 항체 54%, 유전자재조합의약품 22%, 백신 13%, 유전자치료제 7%, 독소·항독소 4% 순으로 나타났음
(프랑스) 제제별 비중은 항체 62%, 유전자재조합의약품 18%, 유전자치료제 9%, 백신 7%, 독소·항독소 및 세포치료제 각 2% 순으로 나타났음
(이탈리아) 제제별 비중은 항체 60%, 유전자재조합의약품 21%, 백신 12%, 유전자치료제 5%, 독소·항독소 2% 순으로 나타났음
(영국) 제제별 비중은 항체 43%, 백신 26%, 유전자재조합의약품 18%, 유전자치료제 12%, 독소·항독소 2% 순으로 나타났음
(스페인) 제제별 비중은 항체 52%, 유전자재조합의약품 18%, 백신 16%, 유전자치료제 11%, 독소·항독소 3% 순으로 나타났음

’23년 독일 바이오의약품 상위 매출 10위 품목은 항체 7건, 백신 2건, 유전자재조합의약품 1건으로 항체의약품이 주를 이루고 있음

’23년 프랑스 바이오의약품 상위 매출 10위 품목은 항체 8건, 유전자재조합의약품 및 유전자치료제 각 1건으로 항체의약품이 주를 이루고 있음

’23년 이탈리아 바이오의약품 상위 매출 10위 품목은 항체 7건, 유전자재조합 3건으로, 항체의약품이 주를 이루고 있음

’23년 영국 바이오의약품 상위 매출 10위 품목은 항체 9건, 유전자재조합의약품 1건으로 항체의약품이 주를 이루고 있음

’23년 스페인 바이오의약품 상위 매출 10위 품목은 항체 7건, 유전자재조합의약품 2건, 혈액제제·혈장분획제제 1건으로 항체의약품이 주를 이루고 있음