식품의약품안전처 의약품통합정보시스템

내용

1. 관련 : 의약품 임상 재평가 실시 공고(제2013-28호, '13.2.1.) 2. 「약사법」제33조 및 제42조제5항 및「의약품 재평가 실시에 관한 규정」제9조에 따라 '아세틸-엘-카르니틴' 성분 제제에 대한 임상재평가 결과를 붙임과 같이 공시하고, 해당 업체로 하여금 후속 조치(허가사항 변경 및 회수 등)를 이행토록 지시하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다. ㅇ 허가사항 변경 반영일자 : '22.10.6. 3. 우리 처 관련 부서는 의약품 품목 허가(신고) 및 약사감시 업무 등에 동 재평가 결과를 활용하여 주시고, 관련 단체 및 협회에서는 소속 회원사 및 비회원사에 널리 알려주시기 바랍니다. ​ 붙임 1. 임상재평가 결과에 따른 행정지시 알림(아세틸-엘-카르니틴 제제) 1부. 2. 임상재평가 결과에 따른 행정지시 (아세틸-엘-카르니틴 제제) 1부. 3. 임상재평가 결과 1부. 끝.

첨부파일

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1	임상재평가 결과에 따른 행정지시 알림(아세틸-엘-카르니틴 제제).pdf	파일다운로드
2	임상재평가결과_아세틸엘카르니틴 성분 제제.hwp	파일다운로드

성분정보 테이블 :: 순번, 원료/성분명(한글), 원료/성분명(영문), 비고 정보 제공

순번	원료/성분명(한글)	원료/성분명(영문)
1	아세틸-L-카르니틴	Acetyl-L-Carnitine

품목정보 테이블 :: 순번, 업체명, 품목명 정보 제공

순번	업체명	품목명
1	한국유니온제약(주)	카세틸정(아세틸엘카르니틴염산염)
2	알보젠코리아(주)	뉴렌정(아세틸-엘-카르니틴염산염)
3	(주)바이넥스	카셀틴정(아세틸-L-카르니틴염산염)
4	(주)경보제약	뉴로카틴정(아세틸-L-카르니틴염산염)
5	(주)화이트생명과학	아로세틴정(아세틸-L-카르니틴염산염)
6	진양제약(주)	나레틸정(아세틸-L-카르니틴염산염)
7	일동제약(주)	뉴로칸정(아세틸-L-카르니틴염산염)
8	에스케이케미칼(주)	뉴로카틸정(아세틸-L-카르니틴염산염)
9	구주제약(주)	네오카틴정(아세틸-L-카르니틴염산염)
10	대웅바이오(주)	니젠틴정(아세틸-L-카르니틴염산염)
11	삼익제약(주)	엘카린정(아세틸-L-카르니틴염산염)
12	신풍제약(주)	카르나정(염산아세틸엘카르니틴)
13	위더스제약(주)	엘카론정(아세틸-L-카르니틴염산염)
14	명문제약(주)	뉴카틴정(아세틸-L-카르니틴염산염)
15	(주)휴온스	뉴엘틴정(아세틸-L-카르니틴염산염)
16	주식회사제뉴원사이언스	케이세틸정(아세틸-L-카르니틴염산염)
17	일양약품(주)	뉴트릭스정(아세틸-L-카르니틴염산염)
18	경동제약(주)	뉴로세틸정(아세틸-L-카르니틴염산염)
19	영일제약(주)	아스틸정(아세틸-L-카르니틴염산염)
20	유니메드제약(주)	유니세틴정(아세틸-L-카르니틴염산염)
21	알리코제약(주)	뉴로틸정(아세틸-L-카르니틴염산염)
22	건일제약(주)	엘카틴정(아세틸엘카르니틴염산염)
23	건일제약(주)	엘카틴산(아세틸엘카르니틴염산염)
24	(주)하원제약	스포라틴정(아세틸-L-카르니틴염산염)
25	(주)한국파비스제약	뉴로팜정(아세틸-L-카르니틴염산염)
26	한국유나이티드제약(주)	레보세틸정(아세틸-엘-카르니틴염산염)
27	(주)동구바이오제약	엘카르틸정(아세틸-L-카르니틴염산염)
28	(주)유유제약	세가틸정(아세틸-L-카르니틴염산염)
29	동아에스티(주)	니세틸산(아세틸-L-카르니틴염산염)
30	동아에스티(주)	동아니세틸정(아세틸-L-카르니틴염산염)
31	이연제약(주)	엘카니산(아세틸-L-카르니틴염산염)
32	이연제약(주)	엘카니정(아세틸-L-카르니틴염산염)
33	한국휴텍스제약(주)	세니틸정(아세틸-L-카르니틴염산염)
34	(주)넥스팜코리아	카르틸정(아세틸-L-카르니틴염산염)
35	한미약품(주)	카니틸산(아세틸-L-카르니틴염산염)
36	한미약품(주)	카니틸정500밀리그램(아세틸-L-카르니틴염산염)
37	미래제약(주)	아세카틴정(아세틸-L-카르니틴염산염)
38	하나제약(주)	엘카트정(아세틸-L-카르니틴염산염)
39	(주)테라젠이텍스	엘카르텐정(아세틸-L-카르니틴염산염)